La dapagliflozina está aprobada por la FDA para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en niños
La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA de EE.UU.) ha aprobado el inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa-2 (SGLT2) dapagliflozina para mejorar el control glucémico en pacientes pediátricos con diabetes de tipo 2 a partir de los 10 años. Antes de esto, la dapagliflozina estaba aprobada solo en adultos con diabetes de tipo 2 como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico.
La aprobación en pacientes pediátricos se basó en los resultados de T2NOW, uno de los mayores ensayos de fase 3 sobre diabetes pediátrica de tipo 2 hasta la fecha. Los datos demostraron una reducción significativa de la hemoglobina A1c (HbA1c) en los pacientes tratados con dapagliflozina en comparación con los pacientes que recibieron placebo. Los resultados de seguridad en esta población de pacientes fueron consistentes con los de los adultos con diabetes de tipo 2.
La dapagliflozina también ha recibido la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el uso en niños de ≥10 años con diabetes de tipo 2 no controlada como complemento de la dieta y el ejercicio.
Resumen
Definición
Anamnesis y examen
Principales factores de diagnóstico
- presencia de factores de riesgo
- poliuria
- polidipsia
- acantosis pigmentaria
- nicturia
Otros factores de diagnóstico
- hipertensión
- infección por hongos
- infecciones de la piel
- infecciones del tracto urinario
- fatiga
- visión borrosa
- pérdida de peso
Factores de riesgo
- obesidad
- predisposición genética/antecedentes familiares
- antecedentes étnicos de alto riesgo
- pubertad
- sexo femenino
- entorno intrauterino diabético
- pequeño para la edad gestacional
- crecimiento rápido en la infancia
- alimentación con biberón
- ingesta elevada de proteínas en la infancia
- ovarios poliquísticos
- contenido lipídico intramiocelular
- depósito de grasa en el hígado
- Dificultad de aprendizaje
Pruebas diagnósticas
Primeras pruebas diagnósticas para solicitar
- tira reactiva de orina
- glucosa plasmática al azar
- glucosa plasmática en ayunas
- HbA1c
- autoanticuerpos contra la insulina, antígeno de los islotes 2 (IA-2), descarboxilasa del ácido glutámico (GAD) y transportador de zinc 8 (ZnT8)
Pruebas diagnósticas que deben considerarse
- Glucosa plasmática a las 2 horas
- péptido C aleatorio
Algoritmo de tratamiento
cetoacidosis o estado hiperosmolar hiperglucémico (EHH)
HbA1c <69 mmol/mol: sin acidosis ni cetosis
HbA1c ≥69 mmol/mol: sin acidosis con o sin cetosis
Colaboradores
Autores
Jennifer Miller, MD
Professor
Department of Pediatrics
University of Florida
Gainesville
FL
Divulgaciones
JM declares that she has received research funding from Soleno Therapeutics, Harmony Biosciences, and Rhythm Pharmaceuticals. JM is an author of a reference cited in this topic.
Chelsea Zimmerman, MD
Clinical Physician
Pediatric Endocrinology
Endocrinology and Metabolism of East Alabama
Opelika
AL
Divulgaciones
CZ declares that she has no competing interests.
Agradecimientos
Dr Jennifer Miller and Dr Chelsea Zimmerman would like to gratefully acknowledge Dr Arlan Rosenbloom and Dr Paul Hiers, previous contributors to this topic.
Divulgaciones
AR is an author of a number of references cited in this topic. Unfortunately, we have since been made aware that AR is deceased. PH declares that he has no competing interests.
Revisores por pares
Philip Zeitler, MD, PhD
Professor of Pediatrics and Clinical Science
University of Colorado School of Medicine
Aurora
CO
Divulgaciones
PZ declares that he has no competing interests.
Julian P. Hamilton-Shield, MB, ChB, MD(Bristol), MRCP, FRCPCH, FRCPCH
Professor
Diabetes and Metabolic Endocrinology
School of Clinical Sciences
University of Bristol
UK
Divulgaciones
In the past, JPHS received speaking honoraria from Sanofi-Aventis, Roche, Abbott, Novo-Nordisk, and Nutricia. None of these talks were directly pertinent to the treatment of type 2 diabetes.
Kristen Nadeau, MD
Professor of Pediatric Endocrinology
University of Colorado School of Medicine
Aurora
CO
Divulgaciones
KN declares that she has no competing interests.
Dennis Styne, MD
Professor of Pediatrics
Rumsey Chair of Pediatric Endocrinology
University of California
Sacramento
CA
Divulgaciones
DS declares that he has no competing interests.
Referencias
Artículos principales
American Diabetes Association. Standards of care in diabetes - 2025. Diabetes care. 2025 Jan;48(suppl 1):S1-352.Texto completo
Shah AS, Barrientos-Pérez M, Chang N, et al. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2024: type 2 diabetes in children and adolescents. Horm Res Paediatr. 2024;97(6):555-83.Texto completo Resumen
Glaser N, Fritsch M, Priyambada L, et al. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: diabetic ketoacidosis and hyperglycemic hyperosmolar state. Pediatr Diabetes. 2022 Nov;23(7):835-56. Resumen
Artículos de referencia
Una lista completa de las fuentes a las que se hace referencia en este tema está disponible para los usuarios con acceso a todo BMJ Best Practice.
Diferenciales
- Alteración de la tolerancia a la glucosa
- Diabetes mellitus de tipo 1 (DMT1)
- Diabetes monogénica: diabetes del adulto joven
Más DiferencialesGuías de práctica clínica
- Type 2 diabetes in children and adolescents
- Diabetes (type 1 and type 2) in children and young people: diagnosis and management
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Colesterol alto
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