La dapagliflozina está aprobada por la FDA para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en niños
La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA de EE.UU.) ha aprobado el inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa-2 (SGLT2) dapagliflozina para mejorar el control glucémico en pacientes pediátricos con diabetes de tipo 2 a partir de los 10 años. Antes de esto, la dapagliflozina estaba aprobada solo en adultos con diabetes de tipo 2 como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico.
La aprobación en pacientes pediátricos se basó en los resultados de T2NOW, uno de los mayores ensayos de fase 3 sobre diabetes pediátrica de tipo 2 hasta la fecha. Los datos demostraron una reducción significativa de la hemoglobina A1c (HbA1c) en los pacientes tratados con dapagliflozina en comparación con los pacientes que recibieron placebo. Los resultados de seguridad en esta población de pacientes fueron consistentes con los de los adultos con diabetes de tipo 2.
La dapagliflozina también ha recibido la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el uso en niños de ≥10 años con diabetes de tipo 2 no controlada como complemento de la dieta y el ejercicio.
Summary
Definition
History and exam
Key diagnostic factors
- presencia de factores de riesgo
- poliuria
- polidipsia
- acantosis pigmentaria
- nicturia
Other diagnostic factors
- hipertensión
- infección por hongos
- infecciones de la piel
- infecciones del tracto urinario
- fatiga
- visión borrosa
- pérdida de peso
Risk factors
- obesidad
- predisposición genética/antecedentes familiares
- antecedentes étnicos de alto riesgo
- pubertad
- sexo femenino
- entorno intrauterino diabético
- pequeño para la edad gestacional
- crecimiento rápido en la infancia
- alimentación con biberón
- ingesta elevada de proteínas en la infancia
- ovarios poliquísticos
- contenido lipídico intramiocelular
- depósito de grasa en el hígado
- Dificultad de aprendizaje
Diagnostic investigations
1st investigations to order
- tira reactiva de orina
- glucosa plasmática al azar
- glucosa plasmática en ayunas
- HbA1c
- autoanticuerpos contra la insulina, antígeno de los islotes 2 (IA-2), descarboxilasa del ácido glutámico (GAD) y transportador de zinc 8 (ZnT8)
Investigations to consider
- Glucosa plasmática a las 2 horas
- péptido C aleatorio
Treatment algorithm
cetoacidosis o estado hiperosmolar hiperglucémico (EHH)
HbA1c <69 mmol/mol: sin acidosis ni cetosis
HbA1c ≥69 mmol/mol: sin acidosis con o sin cetosis
Contributors
Authors
Jennifer Miller, MD
Professor
Department of Pediatrics
University of Florida
Gainesville
FL
Disclosures
JM declares that she has received research funding from Soleno Therapeutics, Harmony Biosciences, and Rhythm Pharmaceuticals. JM is an author of a reference cited in this topic.
Chelsea Zimmerman, MD
Clinical Physician
Pediatric Endocrinology
Endocrinology and Metabolism of East Alabama
Opelika
AL
Disclosures
CZ declares that she has no competing interests.
Acknowledgements
Dr Jennifer Miller and Dr Chelsea Zimmerman would like to gratefully acknowledge Dr Arlan Rosenbloom and Dr Paul Hiers, previous contributors to this topic.
Disclosures
AR is an author of a number of references cited in this topic. Unfortunately, we have since been made aware that AR is deceased. PH declares that he has no competing interests.
Peer reviewers
Philip Zeitler, MD, PhD
Professor of Pediatrics and Clinical Science
University of Colorado School of Medicine
Aurora
CO
Disclosures
PZ declares that he has no competing interests.
Julian P. Hamilton-Shield, MB, ChB, MD(Bristol), MRCP, FRCPCH, FRCPCH
Professor
Diabetes and Metabolic Endocrinology
School of Clinical Sciences
University of Bristol
UK
Disclosures
In the past, JPHS received speaking honoraria from Sanofi-Aventis, Roche, Abbott, Novo-Nordisk, and Nutricia. None of these talks were directly pertinent to the treatment of type 2 diabetes.
Kristen Nadeau, MD
Professor of Pediatric Endocrinology
University of Colorado School of Medicine
Aurora
CO
Disclosures
KN declares that she has no competing interests.
Dennis Styne, MD
Professor of Pediatrics
Rumsey Chair of Pediatric Endocrinology
University of California
Sacramento
CA
Раскрытие информации
DS declares that he has no competing interests.
Peer reviewer acknowledgements
BMJ Best Practice topics are updated on a rolling basis in line with developments in evidence and guidance. The peer reviewers listed here have reviewed the content at least once during the history of the topic.
Disclosures
Peer reviewer affiliations and disclosures pertain to the time of the review.
Список литературы
Основные статьи
American Diabetes Association. Standards of care in diabetes - 2025. Diabetes care. 2025 Jan;48(suppl 1):S1-352.Полный текст
Shah AS, Barrientos-Pérez M, Chang N, et al. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2024: type 2 diabetes in children and adolescents. Horm Res Paediatr. 2024;97(6):555-83.Полный текст Аннотация
Glaser N, Fritsch M, Priyambada L, et al. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: diabetic ketoacidosis and hyperglycemic hyperosmolar state. Pediatr Diabetes. 2022 Nov;23(7):835-56. Аннотация
Статьи, указанные как источники
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Отличия
- Alteración de la tolerancia a la glucosa
- Diabetes mellitus de tipo 1 (DMT1)
- Diabetes monogénica: diabetes del adulto joven
Больше ОтличияРекомендации
- Type 2 diabetes in children and adolescents
- Diabetes (type 1 and type 2) in children and young people: diagnosis and management
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