La Agencia Europea del Medicamento restringe el uso de tofacitinib en pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave
El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido nuevas recomendaciones para el uso de tofacitinib en pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave. Esto sigue a otros resultados de un ensayo clínico que muestra un mayor riesgo de eventos cardiovasculares importantes y de cáncer (excluyendo el cáncer de piel no melanoma) en pacientes con artritis reumatoide tratados con tofacitinib, en comparación con los pacientes tratados con un inhibidor del TNF alfa.[38]
El tofacitinib está aprobado para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa en pacientes que han presentado una respuesta inadecuada, han perdido la respuesta o son intolerantes al tratamiento convencional o a un fármaco biológico. La EMA aconseja que solo se utilice tofacitinib en pacientes que sean o hayan sido fumadores, en pacientes con otros factores de riesgo cardiovascular y en pacientes con otros factores de riesgo de neoplasia maligna, si no se dispone de una alternativa de tratamiento adecuada. Esto se suma a su consejo anterior de utilizar tofacitinib con precaución en pacientes con alto riesgo de coágulos sanguíneos y de que los pacientes de más de 65 años reciban tratamiento solo con tofacitinib cuando no haya un tratamiento alternativo.[39]
La agencia aconseja a los médicos que evalúen cuidadosamente el perfil individual de beneficio-riesgo del paciente cuando decidan prescribir o continuar el tratamiento con tofacitinib.
Ver manejo: algoritmo de tratamiento
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Resumen
Definición
Anamnesis y examen
Principales factores de diagnóstico
- presencia de factores de riesgo
- sangrado rectal
- diarrea
- sangre en las heces
Otros factores de diagnóstico
- dolor abdominal
- artritis y espondilitis
- desnutrición
- abdomen doloroso a la palpación
- fiebre
- pérdida de peso
- estreñimiento
- erupción cutánea
- uveítis y epiescleritis
- palidez
Factores de riesgo
- antecedentes familiares de enfermedad inflamatoria intestinal
- genotipo HLA-B27
- infección
- antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- no fumar o ser un exfumador
Pruebas diagnósticas
Primeras pruebas diagnósticas para solicitar
- estudios de heces para patógenos infecciosos
- calprotectina fecal
- hemograma completo (HC)
- perfil metabólico completo (incluidas las pruebas de función hepática [PFH])
- velocidad de sedimentación globular (VSG)
- proteína C-reactiva
- radiografía simple de abdomen
- sigmoidoscopia flexible
- colonoscopia
- biopsias
Pruebas diagnósticas que deben considerarse
- exploración por tomografía computarizada (TC)
Algoritmo de tratamiento
Colaboradores
Autores
Hesam A. Nooredinvand, MBBS, MRCP, BSc (Hons)
Research Fellow in Gastroenterology
St George's Hospital
London
UK
Divulgaciones
HAN declares that he has no competing interests.
Andrew Poullis, BSc, MBBS, MD, FRCP
Consultant Gastroenterologist
Department of Gastroenterology
St George’s Hospital
London
UK
Divulgaciones
AP is an author of a reference cited in this topic.
Agradecimientos
Dr Hesam A. Nooredinvand, and Dr Andrew Poullis would like to gratefully acknowledge Dr Ben Shandro, Dr Anet Soubieres, Dr Rhys Hewett, Dr Willem J.S. de Villiers, and Dr Houssam Mardini, previous contributors to this topic.
Divulgaciones
BS, AS, RH, WJSD, and HM declare that they have no competing interests.
Revisores por pares
Trevor Winter, MD, PhD
Associate Professor of Medicine
Division of Digestive Diseases and Nutrition
University of Kentucky
Lexington
KY
Divulgaciones
TW declares that he has no competing interests.
Sharon Stein, MD
Assistant Professor of Surgery
Division of Colon and Rectal Surgery
University Hospital Case Medical Center
Cleveland
OH
Divulgaciones
SS received a fee for educational courses on laparoscopic surgery, paid for in part by Covidien, Olympus, and Applied Medical.
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