Última revisión: 26 Ago 2021
Última actualización: 03 Ago 2021
03 Aug 2021

La Agencia Europea del Medicamento restringe el uso de tofacitinib en pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave

El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido nuevas recomendaciones para el uso de tofacitinib en pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave. Esto sigue a otros resultados de un ensayo clínico que muestra un mayor riesgo de eventos cardiovasculares importantes y de cáncer (excluyendo el cáncer de piel no melanoma) en pacientes con artritis reumatoide tratados con tofacitinib, en comparación con los pacientes tratados con un inhibidor del TNF alfa.[38]

El tofacitinib está aprobado para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa en pacientes que han presentado una respuesta inadecuada, han perdido la respuesta o son intolerantes al tratamiento convencional o a un fármaco biológico. La EMA aconseja que solo se utilice tofacitinib en pacientes que sean o hayan sido fumadores, en pacientes con otros factores de riesgo cardiovascular y en pacientes con otros factores de riesgo de neoplasia maligna, si no se dispone de una alternativa de tratamiento adecuada. Esto se suma a su consejo anterior de utilizar tofacitinib con precaución en pacientes con alto riesgo de coágulos sanguíneos y de que los pacientes de más de 65 años reciban tratamiento solo con tofacitinib cuando no haya un tratamiento alternativo.[39]

La agencia aconseja a los médicos que evalúen cuidadosamente el perfil individual de beneficio-riesgo del paciente cuando decidan prescribir o continuar el tratamiento con tofacitinib.

Ver manejo: abordaje

Ver manejo: algoritmo de tratamiento

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Resumen

Definición

Anamnesis y examen

Principales factores de diagnóstico

  • presencia de factores de riesgo
  • sangrado rectal
  • diarrea
  • sangre en las heces

Otros factores de diagnóstico

  • dolor abdominal
  • artritis y espondilitis
  • desnutrición
  • abdomen doloroso a la palpación
  • fiebre
  • pérdida de peso
  • estreñimiento
  • erupción cutánea
  • uveítis y epiescleritis
  • palidez

Factores de riesgo

  • antecedentes familiares de enfermedad inflamatoria intestinal
  • genotipo HLA-B27
  • infección
  • antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
  • no fumar o ser un exfumador

Pruebas diagnósticas

Primeras pruebas diagnósticas para solicitar

  • estudios de heces para patógenos infecciosos
  • calprotectina fecal
  • hemograma completo (HC)
  • perfil metabólico completo (incluidas las pruebas de función hepática [PFH])
  • velocidad de sedimentación globular (VSG)
  • proteína C-reactiva
  • radiografía simple de abdomen
  • sigmoidoscopia flexible
  • colonoscopia
  • biopsias

Algoritmo de tratamiento

Colaboradores

Autores

Hesam A. Nooredinvand, MBBS, MRCP, BSc (Hons)

Research Fellow in Gastroenterology

St George's Hospital

London

UK

Divulgaciones

HAN declares that he has no competing interests.

Andrew Poullis, BSc, MBBS, MD, FRCP

Consultant Gastroenterologist

Department of Gastroenterology

St George’s Hospital

London

UK

Divulgaciones

AP is an author of a reference cited in this topic.

Agradecimientos

Dr Hesam A. Nooredinvand, and Dr Andrew Poullis would like to gratefully acknowledge Dr Ben Shandro, Dr Anet Soubieres, Dr Rhys Hewett, Dr Willem J.S. de Villiers, and Dr Houssam Mardini, previous contributors to this topic.

Divulgaciones

BS, AS, RH, WJSD, and HM declare that they have no competing interests.

Revisores por pares

Trevor Winter, MD, PhD

Associate Professor of Medicine

Division of Digestive Diseases and Nutrition

University of Kentucky

Lexington

KY

Divulgaciones

TW declares that he has no competing interests.

Sharon Stein, MD

Assistant Professor of Surgery

Division of Colon and Rectal Surgery

University Hospital Case Medical Center

Cleveland

OH

Divulgaciones

SS received a fee for educational courses on laparoscopic surgery, paid for in part by Covidien, Olympus, and Applied Medical.

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