Última revisión: 22 Ago 2021
Última actualización: 21 Jul 2021
21 Jul 2021

La FDA estadounidense aprueba el aducanumab para la enfermedad de Alzheimer

El aducanumab, un anticuerpo dirigido contra el amiloide beta, ha sido aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la demencia tipo Alzheimer (DTA).

Los pacientes con DTA leve que recibieron aducanumab mostraron una reducción significativa de la placa beta amiloide en función de la dosis y el tiempo en los ensayos de fase 3; los pacientes del brazo de control no mostraron ninguna reducción.[191][192] Aunque la reducción de la placa beta amiloide en el cerebro, un criterio de valoración sustitutivo, tiene una probabilidad razonable de predecir una reducción del deterioro cognitivo, la FDA señala que existen incertidumbres residuales sobre el beneficio clínico del aducanumab. La aprobación acelerada requiere que se realicen estudios posteriores a la aprobación; la continuidad de la aprobación depende de la verificación del beneficio clínico en estos ensayos.

El tratamiento debe iniciarse solo en pacientes con deterioro cognitivo leve o con estadio de demencia leve de la enfermedad, para reflejar la población de los ensayos clínicos. No hay datos sobre la seguridad o la eficacia de iniciar el tratamiento en fases mas tempranas o tardías de la enfermedad de Alzheimer.

Ver manejo: emergente

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Resumen

Definición

Anamnesis y examen

Principales factores de diagnóstico

  • presencia de factores de riesgo
  • pérdida de la memoria
  • desorientación
  • disfasia nominal
  • extraviar objetos/perderse
  • apatía
  • disminución en las actividades de la vida diaria (AVD) y las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD)
  • cambio de personalidad
  • exploración física inicial sin hallazgos relevantes

Otros factores de diagnóstico

  • cambios en el estado de ánimo
  • pensamiento abstracto deficiente
  • dispraxia constructiva
  • prosopagnosia
  • autoprosopagnosia

Factores de riesgo

  • edad avanzada
  • antecedentes familiares
  • genética
  • síndrome de Down
  • enfermedad cerebrovascular
  • factores de estilo de vida y medicamentos
  • escolaridad inferior a la educación secundaria
  • traumatismo craneoencefálico
  • depresión
  • pérdida de la audición
  • hiperlipidemia
  • sexo femenino
  • nivel elevado de homocisteína en plasma
  • consumo de bebidas endulzadas artificialmente

Pruebas diagnósticas

Primeras pruebas diagnósticas para solicitar

  • pruebas cognitivas a pie de cama
  • hemograma completo (HC)
  • perfil metabólico
  • hormona estimulante de la tiroides (TSH)
  • vitamina B12 sérica
  • cribado de tóxicos en orina
  • tomografía computarizada (TC)
  • resonancia magnética (IRM)

Pruebas diagnósticas que deben considerarse

  • análisis de líquido cefalorraquídeo (LCR)
  • reagina plasmática rápida en suero (RPR)/pruebas de laboratorio de investigación de enfermedades venéreas (VDRL)
  • virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en suero
  • prueba neuropsicológica formal
  • pruebas genéticas
  • exploración por tomografía por emisión de positrones (TEP) con fluorodesoxiglucosa (FDG)
  • TC de emisión monofotónica (SPECT)
  • electroencefalograma (EEG)

Pruebas emergentes

  • tomografía por emisión de positrones (TEP) del amiloide

Algoritmo de tratamiento

Colaboradores

Autores

Judith Neugroschl, MD

Associate Professor of Psychiatry

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

New York

NY

Divulgaciones

JN declares that she has no competing interests.

Agradecimientos

Dr Judith Neugroschl would like to gratefully acknowledge Dr Brandy R. Matthews, Dr Asif S. Bhutto, and Dr Julie K. Gammack, the previous contributors to this topic.

Divulgaciones

BRM, ASB, and JKG declare that they have no competing interests.

Revisores por pares

Roy J. Goldberg, MD, FACP, AGSF, CMD

Medical Director

Kings Harbor Multicare Center

New York

NY

Divulgaciones

RJG declares that he has no competing interests.

Philip Scheltens, MD, PhD

Professor of Neurology

Department of Neurology/Alzheimer Center

VU University Medical Center

Amsterdam

The Netherlands

Divulgaciones

PS declares that he has no competing interests.

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