La EMA introduce nuevas medidas para minimizar el riesgo de efectos adversos graves asociados a la pseudoefedrina
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha introducido nuevas medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) asociado a medicamentos que contienen pseudoefedrina.
La EMA recomienda ahora que los medicamentos que contienen pseudoefedrina no se utilicen en pacientes con:
Hipertensión grave o no controlada
Enfermedad o nefropatía aguda o crónica grave
ya que estos son factores de riesgo para desarrollar SEPR o RCVS.
Además, los profesionales de la salud deben aconsejar a los pacientes que dejen de usar estos medicamentos de inmediato y busquen tratamiento si desarrollan síntomas de cualquiera de estas afecciones (por ejemplo, inicio repentino de dolor de cabeza intenso, náuseas/vómitos, confusión, convulsiones, alteraciones visuales).
Estas afecciones poco frecuentes pueden reducir el suministro de sangre al cerebro y provocar complicaciones graves y potencialmente mortales. Sin embargo, con el tratamiento inmediato, los síntomas generalmente se resuelven y no se han reportado casos fatales.
Estas recomendaciones siguen a una revisión de la evidencia y los datos de seguridad de la vigilancia posterior a la comercialización, que concluyó que la pseudoefedrina está asociada con estas afecciones.
Los riesgos de SEPR y RCVS deben considerarse junto con otros riesgos asociados con los medicamentos que contienen pseudoefedrina, incluidos los eventos isquémicos y cardiovasculares.
Resumen
Definición
Anamnesis y examen
Principales factores de diagnóstico
- presencia de factores de riesgo
- inicio agudo
- rinitis
- dolor de garganta
- estornudos
- drenaje/goteo posnasal
- tos
- fiebre
- faringe enrojecida inespecífica
- edema/eritema mucoso nasal
- drenaje purulento en las fosas nasales y la faringe posterior
- pulso y tensión arterial dentro de los límites normales
Otros factores de diagnóstico
- malestar general
- mialgia
- halitosis
- amígdalas inflamadas
Factores de riesgo
- exposición a personas infectadas
- edad temprana
- estación invernal
- asistencia a guarderías
- exposición al humo de cigarrillo o a otros irritantes respiratorios
Pruebas diagnósticas
Primeras pruebas diagnósticas para solicitar
- no son necesarias pruebas iniciales
Pruebas diagnósticas que deben considerarse
- hemograma completo (HC)
- exudado faríngeo
- cultivo de esputo
- prueba de anticuerpos heterófilos
- proteína C reactiva (PCR)
- radiografía de tórax
- tomografía computarizada (TC) sinusal
- pruebas virales
Algoritmo de tratamiento
todos los pacientes
Colaboradores
Autores
Bruce Arroll, MBChB, PhD, FRNZCGP
Professor
Department of General Practice and Primary Health Care
University of Auckland
Auckland
New Zealand
Divulgaciones
BA is an author of a number of references cited in this topic.
Timothy Kenealy, MBChB, PhD, FRNZCGP
Associate Professor of Integrated Care
Department of General Practice and Primary Health Care
University of Auckland
Auckland
New Zealand
Divulgaciones
TK is an author of a number of references cited in this topic.
Revisores por pares
Fatima Syed, MD, MSc
Associate Professor of Medicine
Duke University School of Medicine
Durham
NC
Divulgaciones
FS declares that she has no competing interests.
Christopher Cates, MA, FRCGP
Senior Research Fellow
Division of Community Health Sciences
St. George's University of London
London
UK
Divulgaciones
CC declares that he has no competing interests.
Christopher Del Mar, MA MB, BChir MD, FRACGP, FAFPHM
Professor
Faculty of Health Sciences and Medicine
Bond University
Queensland
Australia
Divulgaciones
CDM declares that he has no competing interests.
An De Sutter, MD, PhD
Associate Professor
Department of General Practice and Primary Health Care
Ghent University
Belgium
Divulgaciones
ADS declares that she has no competing interests.
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