Última revisión: 25 Dic 2021
Última actualización: 14 Dic 2021
14 Dec 2021

La FDA aprueba el anifrolumab para el lupus eritematoso sistémico

El anifrolumab, un anticuerpo monoclonal antagonista del receptor de interferón de tipo I, ha sido aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES) moderado a grave.

El anifrolumab es el primer antagonista del receptor de interferón de tipo I que recibe la aprobación por parte de la FDA.

En ensayos aleatorizados de fase 3 controlados con placebo, anifrolumab redujo la dosis de corticosteroides orales y la gravedad de la enfermedad cutánea y mejoró la respuesta de la enfermedad a las 52 semanas, en pacientes con LES moderado a grave.[136][137]

Ver manejo: emergente

Fuente original de la actualización

Resumen

Definición

Anamnesis y examen

Principales factores de diagnóstico

  • erupción malar (en forma de mariposa)
  • erupción por fotosensibilidad
  • erupción discoide

Otros factores de diagnóstico

  • fatiga
  • pérdida de peso
  • fiebre
  • úlceras orales
  • alopecia
  • artralgia/artritis
  • fibromialgia
  • Fenómeno de Raynaud
  • dolor torácico y disnea
  • trombosis venosa o arterial
  • hipertensión
  • signos de nefrosis (p. ej., edema)
  • linfadenopatía
  • dolor abdominal, vómitos o diarrea
  • úlceras nasales
  • dolor inflamatorio en la extremidad proximal, no bien localizado y con debilidad
  • disritmias (p. ej., taquicardia), defectos de conducción o cardiomegalia no explicada
  • Signos del SNC: convulsiones, anomalías de los nervios craneales, defectos cognitivos, psicosis
  • disfagia

Factores de riesgo

  • sexo femenino
  • >30 años de edad
  • Afrodescendientes en Europa y Estados Unidos
  • fármacos
  • exposición a la luz solar
  • antecedentes familiares de LES
  • tabaquismo

Pruebas diagnósticas

Primeras pruebas diagnósticas para solicitar

  • hemograma completo y diferencial
  • tiempo de tromboplastina parcial activada
  • urea y electrolitos
  • velocidad de sedimentación globular y proteína C-reactiva
  • anticuerpos antinucleares, ADN bicatenario, antígeno Smith
  • análisis de orina
  • radiografía de tórax
  • electrocardiograma (ECG)

Pruebas diagnósticas que deben considerarse

  • hemocultivos y cultivos de orina
  • anticuerpos antifosfolípidos
  • prueba de Coombs
  • recolección de orina de 24 horas para analizar el nivel de proteínas o muestras puntuales de orina para evaluar la relación proteína/creatinina
  • niveles del complemento
  • creatina fosfocinasa
  • radiografías simples de las articulaciones afectadas
  • ultrasonido renal
  • tomografía computarizada de tórax
  • pruebas funcionales respiratorias
  • aspiración pleural
  • estudios por imágenes de resonancia magnética de la cabeza
  • ecocardiografía
  • biopsia de piel
  • biopsia renal
  • hormona estimulante de la tiroides

Algoritmo de tratamiento

Colaboradores

Autores

Meng May Chee, MBChB, MRCP

Consultant Rheumatologist

Queen Elizabeth University Hospital

Glasgow

UK

Divulgaciones

MMC was sponsored by Abbvie to attend the European League Against Rheumatism 2020 online conference.

Rajan Madhok, MD, FRCP(Glasg)

Consultant Physician and Rheumatologist

Department of Rheumatology

Glasgow Royal Infirmary

Glasgow

UK

Divulgaciones

RM holds shares in GSK to the value less than £12,000.

Agradecimientos

Dr Meng May Chee and Dr Rajan Madhok would like to gratefully acknowledge Dr Gayle McKellar, a previous contributor to this topic.

Divulgaciones

GM declares that she has no competing interests.

Revisores por pares

James C. Oates, MD

Associate Director

Medical University of South Carolina

Charleston

SC

Divulgaciones

JCO declares that he has no competing interests.

Nancy J. Olsen, MD, PhD

Professor of Medicine

University of Texas Southwestern Medical Center

Dallas

TX

Divulgaciones

NJO declares that she has no competing interests.

El uso de este contenido está sujeto a nuestra cláusula de exención de responsabilidad