When viewing this topic in a different language, you may notice some differences in the way the content is structured, but it still reflects the latest evidence-based guidance.

Menopause

Evidence last reviewed: 2 Apr 2026
Topic last updated: 21 Apr 2026
18 Mar 2026

Food and Drug Administration (FDA) approves labeling changes to menopausal hormone therapies

The FDA has approved the removal of black box warnings for six hormone therapies, to clarify the risks of cardiovascular disease, breast cancer, and probable dementia, following a comprehensive review of the scientific literature.

Randomized studies show women who initiate hormone therapy within 10 years of the beginning of menopause, particularly before age 60 years have a reduction in all-cause mortality and fractures.

The FDA is recommending these labeling changes so that women and healthcare professionals have access to updated information on the benefits and risks of these therapies and can make better informed decisions about using them.

The updated labeling includes drugs in all four categories of hormone therapy:

  • Systemic combination therapy (estrogen and progestogen)

  • Systemic estrogen-only therapy

  • Systemic progestogen-only therapy (for women with a uterus using systemic estrogen)

  • Topical vaginal estrogen therapy

See Management: approach

Original source of update

Summary

Definition

ანამნეზი და გასინჯვა

ძირითადი დიაგნოსტიკური ფაქტორები

  • amenorrhea
  • irregular menstrual cycle
  • hot flashes and night sweats
  • vaginal symptoms
  • mood changes
სრული ტექსტი

სხვა დიაგნოსტიკური ფაქტორები

  • sleep disturbance
  • mild memory impairment
  • heavy menstrual bleeding
სრული ტექსტი

რისკფაქტორები

  • age 40 to 60 years
  • cancer treatment
  • smoking
  • ovarian surgery
  • mother's age at menopause
სრული ტექსტი

დიაგნოსტიკური კვლევები

1-ად შესაკვეთი გამოკვლევები

  • pregnancy test
სრული ტექსტი

გასათვალისწინებელი კვლევები

  • follicle-stimulating hormone (FSH)
  • serum estradiol
სრული ტექსტი

მკურნალობის ალგორითმი

მწვავე

initial presentation with mild vasomotor symptoms

მიმდინარე

women with a uterus, moderate to severe hot flashes, with/without reduced libido

women without a uterus or with levonorgestrel-releasing intrauterine device fitted in the last 5 years, moderate to severe hot flashes, with/without reduced libido

urogenital atrophy only

urinary stress incontinence only

კონტრიბუტორები

ავტორები

Heather Currie, MB BS, FRCOG, DRCOG, MRCGP

Clinical Director Women and Sexual Health

NHS Dumfries and Galloway

Dumfries and Galloway Royal Infirmary

Scotland

UK

გაფრთხილება:

HC declares that she has no competing interests.

Haitham Hamoda, MBChB, MD, FRCO

Consultant Gynaecologist

Clinical Lead for Menopause Service

King's College Hospital NHS Trust

London

UK

გაფრთხილება:

HH declares that he has no competing interests.

Bradford W. Fenton, MD, PhD, FACOG

Independence Park Medical Services

Anchorage

AK

გაფრთხილება:

BWF declares that he has no competing interests.

მადლიერება

Dr Heather Currie, Dr Haitham Hamoda, and Dr Bradford W. Fenton would like to gratefully acknowledge Dr Rebekah Wang-Cheng, a previous contributor to this topic.

გაფრთხილება:

RWC declares that she has no competing interests.

რეცენზენტები

Nan Gillespie O’Connell, MD

Assistant Professor

Department of Obstetrics and Gynecology

Virginia Commonwealth University

Richmond

VA

გაფრთხილება:

NGOC declares that she has no competing interests.

Carolyn Simpkins, MD, PhD

Internist

Daniel Island

SC

გაფრთხილება:

CS declares that she has no competing interests.

Edward Morris, MD

Consultant

Honorary Senior Lecturer and Clinical Director

Department of Obstetrics and Gynaecology

Norfolk and Norwich University Hospital

Norwich

UK

გაფრთხილება:

EM declares that he has no competing interests.

Michelle Warren, MD

Professor of Medicine and Obstetrics & Gynecology

Obstetrics and Gynecology

Columbia University in New York Medical Center

New York

NY

გაფრთხილება:

MW has received research funding from Ferring and Pfizer Wyeth; has acted as an advisory board consultant for Pfizer Wyeth, QuatRx, and Yoplait; and is on the speakers' bureau of Amgen, Upsher Smith, and Warner Chilcott. MW is also an author of a reference cited in this topic.

რეცენზენტების განცხადებები

BMJ Best Practice-ის თემების განახლება სხვადასხვა პერიოდულობით ხდება მტკიცებულებებისა და რეკომენდაციების განვითარების შესაბამისად. ქვემოთ ჩამოთვლილმა რეცენზენტებმა თემის არსებობის მანძილზე კონტენტს ერთხელ მაინც გადახედეს.

გაფრთხილება

რეცენზენტების აფილიაციები და გაფრთხილებები მოცემულია გადახედვის მომენტისთვის.

წყაროები

ჩვენი მტკიცებულებებისა და სარედაქციო ჯგუფები თანამშრომლობენ საერთაშორისო ექსპერტებსა და რეცენზენტებთან, რათა უზრუნველვყოთ თქვენი წვდომა კლინიკურად ყველაზე მნიშვნელოვან ინფორმაციაზე.

ძირითადი სტატიები

Barnabei VM, Cochrane BB, Aragaki AK, et al. Menopausal symptoms and treatment-related effects of estrogen and progestin in the Women's Health Initiative. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):1063-73. აბსტრაქტი

Avis NE, Crawford SL, Greendale G, et al. Duration of menopausal vasomotor symptoms over the menopause transition. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):531-9.სრული ტექსტი  აბსტრაქტი

North American Menopause Society. Management of osteoporosis in postmenopausal women: the 2021 position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2021 Sep 1;28(9):973-97. აბსტრაქტი

The North American Menopause Society Advisory Panel. The 2022 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2022 Jul 1;29(7):767-94. აბსტრაქტი

Bofill Rodriguez M, Yong LN, Mirkov S, et al. Long-term hormone therapy for perimenopausal and postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Nov 27;11(11):CD004143. აბსტრაქტი

Manson JE, Aragaki AK, Rossouw JE, et al. Menopausal hormone therapy and long-term all-cause and cause-specific mortality: the women's health initiative randomized trials. JAMA. 2017 Sep 12;318(10):927-38. აბსტრაქტი

გამოყენებული სტატიები

ამ თემაში მოხსენიებული წყაროების სრული სია ხელმისაწვდომია მომხმარებლებისთვის, რომლებსაც აქვთ წვდომა BMJ Best Practice-ის ყველა ნაწილზე.
  • დიფერენციული დიაგნოზები

    • Pregnancy
    • Polycystic ovary syndrome
    • Hyperthyroidism
    მეტი დიფერენციული დიაგნოზები
  • გაიდლაინები

    • Menopause: identification and management
    • Recommendations on hormone replacement therapy in menopausal women
    მეტი გაიდლაინები
  • პაციენტის ბროშურები

    Menopause: what is it?

    Menopausal symptoms: what are the treatment options?

    მეტი პაციენტის ბროშურები
  • padlock-lockedშედით სისტემაში ან გამოიწერეთ BMJ Best Practice

ამ მასალის გამოყენება ექვემდებარება ჩვენს განცხადებას