Lần duyệt xét mới nhất: Tháng Bảy 2020
Cập nhật lần cuối: Tháng Tám  2018
14 Aug 2018

Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) tăng cường các biện pháp để tránh sử dụng valproate trong thai kỳ

Vào tháng 3 năm 2018, EMA đã công bố các biện pháp mạnh hơn nhằm tránh cho thai nhi phơi nhiễm với valproate. Theo đó, valproate bị chống chỉ định dùng để điều trị dự phòng đau nửa đầu trong thai kỳ do nguy cơ cao gây dị tật bẩm sinh và các vấn đề phát triển ở trẻ.

Ngoài ra, valproate không được phép sử dụng cho những bệnh nhân nữ có khả năng mang thai trừ khi thực hiện chương trình phòng ngừa mang thai bao gồm:

  • Đánh giá khả năng mang thai của bệnh nhân

  • Xét nghiệm thử thai trước khi bắt đầu (và trong khi) điều trị khi cần thiết

  • Tư vấn về những nguy cơ của điều trị bằng valproate và sự cần thiết phải tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị

  • Đánh giá chuyên khoa về phương pháp điều trị đang tiến hành, ít nhất hàng năm

  • Mẫu đánh giá nguy cơ dành cho cả bệnh nhân và thầy thuốc có thể xem toàn bộ vào mỗi lần đánh giá hàng năm để xác nhận bệnh nhân đã được tư vấn và hiểu rõ.

EMA cho biết các biện pháp mới đã được áp dụng vì có bằng chứng cho thấy thông tin về nguy cơ từ việc sử dụng valproate trong thai kỳ vẫn chưa được cung cấp đầy đủ cho phụ nữ, mặc dù các bước trước đó được tiến hành nhằm đảm bảo điều này.

Xem Quản lý/Điều trị: lược đồ ra quyết định điều trị

Nguồn cập nhật gốcexternal link opens in a new window

14 Aug 2018

Erenumab đã được phê duyệt tại Liên minh châu Âu để phòng ngừa đau nửa đầu

Erenumab, một phương pháp phòng ngừa đau nửa đầu mới, đã được Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) phê duyệt là biện pháp dự phòng đau nửa đầu ở những người lớn có ít nhất 4 ngày đau nửa đầu mỗi tháng. Erenumab là kháng thể đơn dòng đầu tiên hoàn toàn từ người hoạt động bằng cách ức chế các thụ thể peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP). CGRP đóng vai trò căn nguyên trong sinh lý bệnh của đau nửa đầu. Erenumab được dùng dưới dạng tiêm dưới da một lần mỗi tháng. Theo EMA, lợi ích của erenumab là giảm số ngày đau nửa đầu hàng tháng. Trong hai thử nghiệm trên 667 bệnh nhân đau nửa đầu mạn tính và 955 bệnh nhân đau nửa đầu từng cơn, những bệnh nhân đau nửa đầu mạn tính đã giảm 2,5 ngày đau nửa đầu hàng tháng so với khi dùng giả dược sau ba tháng điều trị. Đối với bệnh nhân đau nửa đầu từng cơn, số ngày giảm là 1,3 hoặc 1,8 ngày, tùy thuộc vào liều dùng. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là phản ứng tại vị trí tiêm, táo bón, co thắt cơ và ngứa.

Tháng 5 năm 2018, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt sử dụng erenumab cho điều trị dự phòng đau nửa đầu ở người lớn.

Xem Giai đoạn đầu

Nguồn cập nhật gốcexternal link opens in a new window

Tóm tắt

Định nghĩa

Tiền sử và khám

Các yếu tố chẩn đoán chính

  • có các yếu tố nguy cơ
  • đau đầu kéo dài
  • Buồn nôn
  • giảm khả năng hoạt động
  • đau đầu nặng hơn khi hoạt động
  • nhạy cảm với ánh sáng
  • nhạy cảm với tiếng ồn
  • tiền triệu

Các yếu tố chẩn đoán khác

  • Nôn
  • một bên
  • cảm giác mạch đập (giật giật)

Các yếu tố nguy cơ

  • tiền sử gia đình đau nửa đầu
  • lượng caffeine sử dụng cao
  • phơi nhiễm với thay đổi khí áp
  • nữ giới
  • Béo phì
  • thói quen ngủ ngáy
  • biến cố căng thẳng trong cuộc sống
  • lạm dụng thuốc đau đầu
  • tình trạng kinh tế xã hội thấp
  • dị ứng hoặc hen
  • Tăng huyết áp
  • nhược giáp
  • thiếu ngủ

Các xét nghiệm chẩn đoán

Các xét nghiệm cần cân nhắc

  • Tốc độ máu lắng (ESR)
  • chọc dịch não tuỷ (LP)
  • Nuôi cấy dịch não tủy (CSF)
  • CT đầu
  • MRI não
Thêm các xét nghiệm cần cân nhắc

Lưu đồ điều trị

Người đóng góp

Các tác giảXEM TẤT CẢ

Associate Professor of Neurology

Chief

Headache Division

Department of Neurology

Duke University Medical Center

Durham

NC

Tiết lộ thông tin

TAC was an unpaid site PI for the Alder study ALD403-CLIN-011 (monoclonal Ab against CGRP as treatment for chronic migraine), which ended in July 2017. TAC served as a paid consultant for Eli Lilly Co. in November 2016. In 2017 he served as a paid consultant for Alphasights, a global healthcare consulting organization, regarding migraine headache diagnosis and treatment. He has provided expert testimony regarding headache disorders for a legal case in 2015, and expects to be paid to provide expert testimony on headache disorders in 2018 for a legal case relating to the diagnosis, treatment, and standard of care for headache disorders.

Dr Timothy Collins would like to gratefully acknowledge Dr Ann Donnelly, the previous contributor to this monograph. AD declares that she has no competing interests.

Người bình duyệtXEM TẤT CẢ

Professor

Family and Community Medicine

University of Kansas School of Medicine

Wichita

KS

Tiết lộ thông tin

AW declares that she has no competing interests.

Director

Walton Headache Center

Augusta

GA

Tiết lộ thông tin

MSH declares that he has no competing interests.

Việc sử dụng nội dung này phải tuân thủ tuyên bố miễn trách nhiệm của chúng tôi