Інфекції сечовивідних шляхів у дітей

EMA рекомендує обмежувати застосування фторхінолонових антибіотиків лише серйозними або небезпечними для життя бактеріальними інфекціями

• Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оприлюднило попередження, в якому рекомендує не застосовувати фторхінолони при інфекції легкої та середньої тяжкості, крім випадків, коли не можуть бути використані інші відповідні антибіотики для конкретної інфекції, і їх не слід застосовувати в разі нетяжких, небактеріальних інфекцій або інфекцій, котрі самі себе обмежують.[56]European Medicines Agency. Disabling and potentially permanent side effects lead to suspension or restrictions of quinolone and fluoroquinolone antibiotics. 19 March 2019 [internet publication]. https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/quinolone-fluoroquinolone-article-31-referral-disabling-potentially-permanent-side-effects-lead_en.pdf

• Далі слід зазначити низку несприятливих ефектів, пов’язаних із застосуванням системних та інгаляційних фторхінолонів, які включають тендиніт, розрив сухожиль, артралгію, нейропатію та інші ефекти з боку опорно-рухової або нервової системи.

• Ці обмеження підтримує регуляторне агентство з лікарських засобів та медичних препаратів Великобританії (MHRA).[51]Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Fluoroquinolone antibiotics: new restrictions and precautions for use due to very rare reports of disabling and potentially long-lasting or irreversible side effects. 21 March 2019 [internet publication]. https://www.gov.uk/drug-safety-update/fluoroquinolone-antibiotics-new-restrictions-and-precautions-for-use-due-to-very-rare-reports-of-disabling-and-potentially-long-lasting-or-irreversible-side-effects

• У 2016 році Управлінням продовольства і медикаментів США (FDA) видано схоже повідомлення про безпеку, обмежуючи використання фторхінолонів у разі неускладненої інфекції сечовивідних шляхів.[52]US Food & Drug Administration. FDA Drug Safety Communication: FDA advises restricting fluoroquinolone antibiotic use for certain uncomplicated infections; warns about disabling side effects that can occur together. 12 May 2016 [internet publication]. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-fda-advises-restricting-fluoroquinolone-antibiotic-use-certain На додачу до цих обмежень FDA випустило попередження про підвищений ризик розшарування аорти, значну гіпоглікемію і негативну дію на психічне здоров’я пацієнтів, які приймали фторхінолони.[53]US Food & Drug Administration. FDA warns about increased risk of ruptures or tears in the aorta blood vessel with fluoroquinolone antibiotics in certain patients. 20 December 2018 [internet publication]. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-about-increased-risk-ruptures-or-tears-aorta-blood-vessel-fluoroquinolone-antibiotics [54]US Food & Drug Administration. FDA reinforces safety information about serious low blood sugar levels and mental health side effects with fluoroquinolone antibiotics; requires label changes. 10 July 2018 [internet publication]. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-reinforces-safety-information-about-serious-low-blood-sugar-levels-and-mental-health-side

• Унаслідок цих обмежень фторхінолони за цими показами більше не рекомендовані дітям з неускладненими інфекціями сечовивідних шляхів. Замість них пропонують альтернативні антибіотики, як-от бета-лактами. Проте фторхінолони все ж рекомендують давати дітям із ускладненими інфекціями сечовивідних шляхів.

Див. Лікування: основні підходи

Оригінальне джерело оновленняexternal link opens in a new window