Дата останнього перегляду: 24 Жовт 2020
Дата останнього оновлення: 26 Бер 2019
27 Mar 2019

FDA США підтримує застосування ескетаміну у вигляді назального спрею для терапії резистентної депресії у дорослих

Ескетамін (s-енантіомер кетаміну) є неконкурентним антагоністом рецепторів N-метил D-аспартату (NMDA). Форма назального спрею була затверджена та призначена для застосування спільно з оральним антидепресантом для терапії депресії, стійкої до лікування. Резистентну депресію визначають як відсутність відповіді під час поточного епізоду щонайменше на два антидепресанти, які застосовували у достатніх дозах та протягом достатнього часу.

Ефективність та безпеку ескетаміну у вигляді назального спрею оцінювати у декількох короткотермінових (чотиритижневих) клінічних дослідженнях та довготермінових дослідженнях стійкості ефекту.[222][223][224][225] Найпоширенішими побічними ефектами у клінічних дослідженнях були роздвоєння особистості, запаморочення, нудота, седація, вертиго, зменшення чутливості (гіпостезія), тривога, млявість, збільшення артеріального тиску, блювання та відчуття сп’яніння.

Ескетамін у формі назального спрею доступний лише у рамках Стратегії оцінювання та мінімізації ризику (REMS). Це означає, що пацієнт має відвідувати сертифікований медичний кабінет для приймання назального спрею; особа, яка призначила препарат, та пацієнт мають підписати реєстраційну форму пацієнта, і після застосування препарату пацієнта слід спостерігати щонайменше протягом 2 годин на предмет седації, дисоціації, суїцидальних думок та поведінки, а також через можливе неправильне застосування препарату.

Вплив цього рішення про затвердження на щоденну практику залишається невизначеним. Через логістичну складність застосування та профіль побічних ефектів препарату спроби застосування поєднання антидепресантів та аугментації терапії за допомогою літію або антипсихотиків можуть залишатися бажаними методами першої та другої лінії у терапії резистентної депресії.

Призначаючи ескетамін у формі назального спрею, слід наголосити на тому, що у пацієнтів із недостатньо контрольованою гіпертензією чи аневризматичним судинним порушенням може бути підвищений ризик небажаних серцево-судинних або цереброваскулярних ефектів.

Подивитися Новітні методи

Оригінальне джерело оновленняexternal link opens in a new window

Резюме

Визначення

Анамнез і фізикальне обстеження

Kлючові діагностичні чинники

  • наявність чинників ризику
  • депресивний настрій
  • ангедонія
  • функціональне порушення

Інші діагностичні чинники

  • зміна маси тіла
  • зміни лібідо
  • порушення сну
  • психомоторні порушення
  • низький рівень енергії
  • надмірне почуття провини
  • погана концентрація
  • суїцидальні думки
  • виключений біполярний розлад
  • виключено зловживання психоактивними речовинами/побічні ефекти медикаментозної терапії
  • виключено соматичне захворювання
  • виключено шизофренію

Чинники ризику

  • вік понад 65 років
  • післяпологовий стан
  • особистий або сімейний анамнез депресивного розладу або суїциду
  • кортикостероїди
  • інтерферон
  • пропранолол
  • оральні контрацептиви
  • ізотретиноїн
  • супутні захворювання 
  • супутнє вживання психоактивних речовин
  • розлади особистості
  • взаємодія ген-середовище

Діагностичні дослідження

Першочергові дослідження

  • клінічна діагностика
  • біохімічний аналіз крові
  • ЗАК з формулою:
  • тести функції щитовидної залози
  • Анкета здоров'я пацієнта-2 (PHQ-2)
  • Анкета здоров’я пацієнта-9 (PHQ-9)
  • Единбурзька шкала оцінки післяпологової депресії
  • Геріатрична шкала оцінки депресії
  • Шкала Корнела для оцінки депресії під час деменції
Більше першочергові дослідження

Допоміжні дослідження

  • вільний кортизол у добовій сечі
  • вітамін B12
  • фолієва кислота
Більше допоміжні дослідження

Алгоритм лікування

Розробники

Associate Professor

Psychiatry and Behavioral Sciences

The Johns Hopkins Hospital

Baltimore

MD

Розкриття інформації

DFM declares that he has no competing interests.

Dr Dean F. MacKinnon would like to gratefully acknowledge Dr Roger S. McIntyre, Dr Tonya Fancher, and Dr Richard Kravitz, the previous contributors to this topic.

Розкриття інформації

RSM has received research funds from Stanley Medical Research Institute and National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression (NARSAD). RSM is on the advisory board for AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, France Foundation, GlaxoSmithKline, Janssen-Ortho, Solvay/Wyeth, Eli Lilly, Organon, Lundbeck, Biovail, Pfizer, Shire, and Schering-Plough. RSM is on the Speakers Bureau for Janssen-Ortho, AstraZeneca, Eli Lilly, Lundbeck, Biovail, and Wyeth. RSM has received research grants from Eli Lilly, Janssen-Ortho, Shire, and AstraZeneca. RSM has received travel funds from Bristol-Myers Squibb. TF declares that she has no competing interests. RK has received research grants from Pfizer on non-depression-related topics.

Director

Residency Training

St Vincent's Hospital

Manhattan

NY

Розкриття інформації

SM declares that he has no competing interests.

Department of Psychiatry and Psychotherapy

Medical University of Vienna

Vienna

Austria

Розкриття інформації

DW has received lecture fees from CSC Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline, and Pfizer, and has served as a consultant for GlaxoSmithKline.

Використання цього контенту підпадає під нашу відмову від відповідальності