Первинна профілактика

Профілактика та інфекційний контроль для медпрацівників

  • Завжди звертайтеся до місцевих протоколів з інфекційної профілактики та контролю; тут описані лише основні принципи.

  • Негайно ізолюйте всіх осіб із підозрюваними або підтвердженими випадками в окреме від інших пацієнтів приміщення. За можливості розташовуйте пацієнтів в окремі палати, які адекватно вентилюються. Якщо окремі палати недоступні, розмістіть усі випадки в одній палаті та переконайтеся, що між пацієнтами є принаймні 1 метр (3 кроки).[307]

  • Завжди дотримуватися стандартних заходів безпеки:[307]

    • Практикувати гігієну рук та дихальної системи

    • Забезпечуйте пацієнтів медичними масками для носіння

    • Носіть відповідні засоби індивідуального захисту

    • Практикуйте безпечне поводження з відходами та очищення навколишнього середовища. 

  • Перед входом у кімнату, куди госпіталізовані випадки, дотримуйтеся додаткових попереджувальних заходів, направлених на недопущення контакту з краплями слини:[307]

    • Носити медичну маску, рукавички, відповідний костюм і засоби для захисту очей/обличчя (наприклад, захисні окуляри або щиток для обличчя)

    • Використовувати одноразове обладнання. 

  • Застосовуйте попереджувальні заходи для захисту від повітряно-крапельних інфекцій під час виконання процедур, які передбачають утворення аерозолів, зокрема розміщення пацієнтів у палати з негативним тиском.[307]

    • Деякі країни та організації рекомендують запобіжні заходи для захисту від повітряно-крапельних інфекцій у будь-якій ситуації, яка охоплює догляд за пацієнтом із COVID-19.

  • Усі зразки, зібрані для лабораторних досліджень, слід розглядати як потенційно інфіковані.[307]

  • Відповідні засоби індивідуального захисту надають медичним працівникам високого рівня захист від COVID-19. Крос-секційне дослідження 420 медичних працівників, яких дислокували в Ухань із відповідними засобами індивідуального захисту, виявило, що після їхнього повернення додому молекулярні та серологічні тести на SARS-CoV-2 у них були негативні, попри те, що всі учасники мали прямий контакт із пацієнтами з COVID-19 та виконували принаймні одну процедуру, за якої утворюється аерозоль.[308] Під час спалахів вірусних респіраторних захворювань, як-от грип, стандартні хірургічні маски є такими самими ефективними для попередження інфікування медпрацівників, як і респіратори, проте чи стосується це і COVID-19 не зрозуміло.[309]

  • Доступне докладне керівництво з профілактики та інфекційного контролю:

Телемедицина для лікарів первинної ланки медичної допомоги

  • Важливо, щоб лікарі первинної ланки медичної допомоги уникали особистої оцінки пацієнтів із підозрою на COVID-19.[310] Більшість пацієнтів можна вести дистанційно за допомогою телефонних чи відеоконсультацій. Доступні алгоритми для роботи з цими пацієнтами:

Загальні профілактичні заходи для широкої громадськості

  • Людям потрібно давати такі поради:[311][312]

    • Мити руки часто з милом і водою щонайменше 20 секунд або ж санітайзерами для рук на основі алкоголю (які містять щонайменше 60% алкоголю), особливо після перебування в публічних місцях, висякування носа або кашлю/чхання. Уникати дотиків немитими руками до очей, носа та рота

    • Уникайте близького контакту з людьми (тобто, підтримуйте дистанцію щонайменше 1 м), включно із рукостисканнями, особливо з тими, в кого наявні гарячка, кашель або чхання. Уникайте перебування в місцях скупчень людей. Важливо зауважити, що рекомендації стосовно відстаней у різних країнах різні (наприклад, у США та Великобританії радять 2 м), тому вам слід дотримуватися локальних настанов Проте доказів, які б свідчили на підтримку дистанціювання на 2 метри, немає.[313] 

    • Дотримуватися респіраторної гігієни (прикривати рот і ніс під час кашлю та чхання, після чого негайно викидати тканину (серветку) у найближче сміттєве відро та мити руки)

    • Звертатися по медичну допомогу негайно, якщо у Вас наявні лихоманка, кашель, утруднене дихання, а також повідомляти про попередні подорожі та контактний анамнез (мандрівники або підозрювані/підтверджені випадки) своїм медичним працівникам

    • Залишайтеся вдома та самоізолюйтеся, якщо ви хворі, навіть із легкими симптомами, до повного одужання (крім отримання медичної допомоги)

    • Мити і дезінфікувати поверхні, до яких часто торкаються, щодня (наприклад, вимикачі світла, дверні ручки, стільниці, ручки, телефони).

Маски для обличчя для широкої громадськості

  • Рекомендації щодо використання масок для обличчя у суспільстві варіюють залежно від країни.[314] У деяких країнах вимагається носіння масок у громадських місцях або в певних ситуаціях, а в деяких країнах маски можуть носити відповідно до місцевих культурних звичок. Для отримання додаткової інформації перегляньте локальні настанови. 

  • Доказів високої якості або прямих наукових доказів на підтримку поширеного використання масок здоровими людьми у громадських місцях немає, існують і ризики, і переваги, на які потрібно зважати.[81][315] Доказова база ефективності масок у запобіганні інфекціям дихальних шляхів більша стосовно лікарняних умов порівняно з позалікарняними; прямої доказової бази щодо порівняльної ефективності в разі інфекції SARS-CoV-2 немає.[316]

  • Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) рекомендує людям із симптомами COVID-19 теж носити медичні маски, самоізолюватися та якнайшвидше звертатися по медичні рекомендації. ВООЗ також заохочує широку громадськість носити медичні або тканинні маски в певних ситуаціях та за певних обставин (наприклад, в регіонах з відомою або підозрюваною поширеною передачею та з обмеженими або відсутніми можливостями здійснення інших обмежувальних заходів, таких як соціальне дистанціювання, відстежування контактів і тестування; умови, за яких соціального дистанціювання дотримуватися неможливо, зокрема серед вразливого населення). Ця рекомендація ґрунтується лише на спостережних доказах.[81] ВООЗ не рекомендує використання масок з метою профілактики COVID-19 у дітей віком до 5 років в позалікарняних умовах.[317]

  • Центри контролю та профілактики захворювань (CDC) рекомендують носити саморобні тканинні маски для обличчя в громадських місцях, де складно підтримувати соціальне дистанціювання (наприклад, аптеки, супермаркети), особливо в регіонах зі значною локальною передачею.[318] 

  • Використання однієї лише маски недостатньо для забезпечення адекватного захисту, тому їх слід використовувати у поєднанні з заходами профілактики та боротьби з інфекцією, наприклад із частою гігієною рук та соціальним дистанціюванням. Важливо перед одяганням маски на обличчя мити руки з милом і водою (чи обробляти їх санітайзером на основі спирту) та знімати її правильно. Використані маски потрібно належним чином утилізовувати.[81]

  • Потенційні шкідливі наслідки та недоліки носіння масок охоплюють: потенційне підвищення ризику самоінфікування внаслідок маніпуляцій із маскою, торкання до обличчя/очей, або коли медичні маски не змінюють, коли вони вологі або забруднені; головний біль та/або утруднене дихання; ураження на шкірі обличчя; дерматит, викликаний подразненням або загострення акне; дискомфорт; комунікаційні труднощі; соціальне та психологічне визнання; оманливе відчуття безпеки; поганий комплаєнс; проблема сміття; труднощі для пацієнтів із хронічними респіраторними захворюваннями чи проблемами з диханням.[81] Маски також створюють вологе середовище, де вірус може залишатися активним і це може збільшувати вірусне навантаження у респіраторному тракті; глибше дихання внаслідок носіння маски може заносити вірус глибше у легені.[319] 

  • Тканинні маски порівняно з медичними масками мають обмежену ефективність у попередженні вірусної передачі.[320] Ефективність залежить від типу матеріалу, який використовують, кількості шарів, ступеня вологості в масці та прилягання маски до обличчя. У дослідженні, яке порівнювало застосування полотняних масок із хірургічними у медичних працівників, рівні всіх інфекційних наслідків були вищими у групі полотняних масок, причому частота грипоподібних захворювань у цій групі була статистично вища. Затримання вологи, повторне застосування полотняної маски та погане фільтрування можуть призвести до підвищеного ризику інфекції.[321]

Дезінфікувальні засоби на основі алкоголю

  • CDC опублікувало застереження щодо дезінфікувальних засобів на основі алкоголю, які містять метанол (який може бути позначений як етанолвмісний). Слід розглядати діагноз отруєння метанолом у пацієнтів, які звертаються з відповідними симптомами (наприклад, головний біль, порушення зору, нудота/блювання, біль у животі, втрата координації, знижений рівень свідомості) та в разі вживання дезінфектанта всередину або частого повторного топічного його застосування. Повідомлялося про випадки постійної сліпоти і смерті.[322]

  • Часте застосування дезінфікувальних засобів може призвести до антибактеріальної резистентності. Також повідомлялося про випадкове вживання всередину, особливо дітьми.[323]

Скринінг та карантин

  • Людям, які подорожують із регіонів з високим ризиком інфікування, можна проводити скринінг із використанням опитувальників про їхню подорож, контакти з хворими людьми, симптоми інфекції та/або вимірювання температури. Комбінований скринінг пасажирів літака на виїзді з ураженого регіону та після прибуття в інший регіон був порівняно неефективним, коли використовувався за інших інфекцій, наприклад, вірусу Ебола, і за моделлю пропускав до 50% випадків COVID-19, зокрема у безсимптомних осіб та осіб в інкубаційному періоді.[324] Було повідомлено, що процеси скринінгу, який ґрунтується на симптомах, були неефективні у виявленні інфекції SARS-CoV-2 у малої групи пацієнтів, в яких пізніше виявили докази SARS-CoV-2 у мазках із горла.[325]

  • Для ізоляції груп людей, які легко ідентифікуються та мають потенційний ризик нещодавнього контакту, використовують посилений карантин (наприклад групи, евакуйовані літаком з уражених регіонів, люди, котрі повернулися до своїх країн перед закриттям кордонів або групи на круїзних лайнерах з інфікованими людьми на борту).[326] Психосоціальні ефекти посиленого карантину можуть мати довготривалі наслідки.[327][328] Попри обмежені докази, Кокранівський огляд виявив, що карантин важливий для зниження кількості інфікованих людей і смертей, особливо в разі, якщо він розпочатий раніше та застосовується в поєднанні з іншими заходами профілактики та контролю.[329]

  • Мандрівникам, які прибули до Великобританії, потрібна самоізоляція протягом 14 днів, окрім випадків, коли вони прибули з країни, вільної від коронавірусу. Public Health England: coronavirus (COVID-19) – how to self-isolate when you travel to the UK external link opens in a new window

Соціальне дистанціювання

  • Багато країн проводять обов’язкові заходи соціального дистанціювання з метою знизити і відкласти передачу (наприклад, закриття міст, накази, які зобов’язують перебувати вдома, комендантські години, закриття неістотного бізнесу, заборона на збори людей, закриття шкіл та університетів, обмеження та заборони на пересування, віддалена робота, карантин контактних людей/мандрівників).

  • Хоча докази щодо соціального дистанціювання в разі COVID-19 обмежені, вони з’являються, і найкращі наявні докази підтримують заходи соціального дистанціювання з метою зниження передачі та відтермінування поширення. Час проведення і тривалість цих заходів, схоже, є критичними.[330][331]

  • Дослідники в Сінґапурі виявили, що заходи соціального дистанціювання (ізоляція інфікованих осіб та їхніх сімей на карантин, закриття шкіл та віддалена робота) значно знижують кількість інфікованих у симуляційних моделях.[332]

Захист особливо сприйнятливих людей

  • Екранування – захід профілактики, який застосовують для захисту вразливих людей (включно з дітьми), які мають високий ризик тяжкого захворювання COVID-19 унаслідок наявного супутнього захворювання. Екранування охоплює мінімізацію всіх взаємодій між тими, хто є надзвичайно вразливим, й іншими людьми для захисту від контакту з вірусом. 

  • Особливо сприйнятливі групи такі:[333]

    • реципієнти трансплантатів паренхіматозних органів

    • Люди з певними видами раку

    • Люди з тяжкими респіраторними захворюваннями (наприклад, муковісцидоз, тяжка астма чи тяжке ХОЗЛ)

    • Люди з рідкісними захворюваннями, які значно підвищують ризик інфекцій (наприклад, серповидноклітинна анемія, тяжкий комбінований імунодефіцит)

    • Люди на імуносупресивній терапії, якої достатньо, щоб підвищити ризик інфікування

    • Вагітні жінки із тяжкими захворюваннями серця (вродженими чи набутими)

    • Інші люди, які також були класифіковані як клінічно надзвичайно вразливі на основі клінічних суджень та оцінки їхніх потреб. 

  • Уряд Великобританії дає загальні поради клінічно екстремально вразливим людям на всіх місцевих рівнях готовності до попередження COVID, а також додаткові більш специфічні рекомендації залежно від локального рівня готовності до попередження COVID (середній, високий, дуже високий).[333] Зверніться до місцевих настанов щодо специфічних рекомендацій (вони можуть відрізнятися у різних країнах).

  • Наявні рекомендації щодо захисту дітей та молоді. На сьогодні у Великобританії не рекомендовано захищати клінічно особливо вразливих дітей та молодих людей. Зверніться до місцевих настанов щодо специфічних рекомендацій (вони можуть відрізнятися у різних країнах).

Вакцини

  • На сьогодні для тестування на людях шляхом клінічних випробувань затверджено декілька вакцин-кандидатів, зокрема вакцини на базі мРНК та ДНК, аденовірусні векторні вакцини, вакцини із наночастинок шиповидного глікопротеїну та інактивовані вірусні вакцини.[334] 

  • Росія стала першою в світі країною, яка затвердила вакцину на початку серпня.[335] Проте досі були опубліковані лише результати 1/2 фаз (76 учасників).[336]

  • Попередні дослідження вірусних вакцин визначили клітинну імунопатологію та антитіло-залежне посилення (АЗП) як потенційні проблеми безпеки, тому є занепокоєння щодо АЗП SARS-CoV-2 внаслідок попереднього контакту з іншими коронавірусами (наприклад тими, які викликають звичайну застуду).[337][338]

  • З’явилися результати попередніх досліджень на тваринах і людях, проте вчені закликають бути обережними щодо їхніх результатів.[339]

  • Ad5-nCoV: рекомбінантна векторна вакцина аденовірусу 5-го типу (Ad5) експресує шиповидний глікопротеїн SARS-CoV-2. Результати одноцентрового, відкритого, не рандомізованого, дозоескалаційного дослідження 1-ї фази в Китаї повідомили, що в більшості учасників вакцина була імуногенною, зокрема гуморальну відповідь (з піком на 28 день після вакцинації) і Т-клітинну відповідь (з піком на 14 день після вакцинації). Учасники були здоровими та не мали жодних фонових захворювань. Про щонайменше одну побічну дію було повідомлено протягом перших 7 днів після вакцинації у 83% (групи низької та середньої дози) та у 75% (група високої дози) учасників. Найчастіші повідомлені побічні дії, зокрема реакції в місці ін’єкції, гарячку, втомлюваність, головний біль та біль у м’язах. Протягом 28 днів після вакцинації не було помічено жодних серйозних побічних дій.[340] У рандомізованому подвійному сліпому плацебоконтрольованому дослідженні 2-ї фази, до якого увійшли близько 500 здорових дорослих (50% чоловіків, середній вік 39 років), було виявлено, що вакцина викликала виражену імунну відповідь у більшості пацієнтів після введення одноразової дози 1x10¹¹ або 5x10¹⁰ вірусних частинок на 28-й день. Небажані реакції значно частіше спостерігали в групі Ad5-nCoV, ніж у групі плацебо; їх спостерігали у 72% учасників групи пацієнтів, які отримували дозу 1x10¹¹ вірусних частинок, і у 74% учасників групи, які отримували дозу 5x10¹⁰ вірусних частинок.[341]

  • AZD1222 (раніше відома як ChAdOx1 nCoV-19): векторна аденовірусна вакцина, яка переносить шипоподібний протеїн SARS-CoV-2. Попередні результати (не рецензовані) досліджень на тваринах виявили, що одна доза у мишей та макак резус індукує гуморальну та клітинну відповідь. Проте хоча у рідині бронхоальвеолярного лаважу та у легеневій тканині у вакцинованих тварин вірусне навантаження було значно нижчим, ніж у невакцинованих, зниження вірусного поширення з носа не спостерігалося.[342] В односторонньому сліпому рандомізованому контрольованому дослідженні 1/2 фази, у якому взяли участь молоді здорові добровольці, які одержували менінгококову кон’юговану вакцину у вигляді контролю, було виявлено імуногенну дію AZD1222. Місцеві та системні реакції були більш поширеними в групі AZD1222, причому серйозних небажаних явищ протягом 28 днів після вакцинації не спостерігали.[343] Випробування фази 3 у Великобританії на початку вересня зупинили після того, як учасник вакцинації переніс не пояснюване захворювання.[344] Нові повідомлення вказують, що в учасника розвинувся поперечний мієліт, серйозний побічний наслідок, про який повідомили майже всі вакцини. На сьогодні дослідження у Великобританії відновилося після підтвердження Агентством з регулювання лікарських засобів і продуктів для охорони здоров’я Великобританії (MHRA), що це було безпечно. Компанія не розголошувала природу побічної дії.[345] Дослідження тривають і в інших країнах; проте в США дослідження досі призупинене, поки Управлінням продовольства і медикаментів (FDA) продовжує його вивчення. 

  • Інактивований вірус SARS-CoV-2 (Sinovac®): містить більш традиційно інактивований варіант вірусу (хімічним чином). Вакцина показала індукцію імунітету у мишей, щурів та нелюдиноподібних мавп. У разі введення вірусу мавпам, які були вакциновані вищими дозами вакцини, не розвивалася інфекція, і вірус не виявлявся у горлі, легенях або прямій кишці.[346] У проміжному аналізі двох рандомізованих контрольованих досліджень, що тривають, на здорових дорослих віком 18–59 років, дослідження у фазі 1 на 96 учасниках та дослідження у фазі 2 на 224 учасниках, виявлено, що вакцина індукувала відповідь антитіл протягом 14 днів. Дослідження порівнювали вакцину з допоміжним ад’ютантом. Частота побічних дій серед усіх учасників протягом 7 днів після ін’єкції склала 15%, найчастіше – реакція в місці введення та гарячка. Попри те, що вакцина викликала утворення антитіл, чи може вона захистити людей від COVID-19 невідомо.[347]

  • mRNA-1273: нова вакцина, яка використовує мРНК технологію, раніше не схвалена для використання на людях. мРНК кодує повнорозмірний спайковий протеїн SARS-CoV-2, що стабілізується в разі злиття та інкапсулюється в ліпідні наночастинки. Результати дослідження фази 1 показали, що у всіх 45 здорових дорослих (віком від 18 до 55 років), яким вводилося 2 ін’єкції (25, 100 або 250 мкг) вакцини з проміжком 28 днів, спостерігалася сероконверсія на 15 день після першої дози. У всіх групах за дозою рівень антитіл перебував у верхньому квартилі для конвалесцентної плазми після другої вакцинації. Системні побічні ефекти виникали частіше після другої вакцинації та спостерігалися у 54% учасників у групі дози 25 мкг та у 100% учасників у групах 100 та 250 мкг. У когорті з 14 пацієнтів, які отримали найвищу дозу (250 мкг), 21% учасників мали 1 чи більше тяжких побічних ефектів після другої дози. Один учасник із групи 25 мкг був виключений із дослідження через транзиторну кропивницю унаслідок першої вакцинації. Дослідження не включало людей із супутніми захворюваннями.[348] mRNA-1273 отримала статус прискореного розгляду від FDA, розпочато фазу 3 дослідження. Дослідження фази 1 за участю дорослих старшого віку було завершене.[349]

  • NVX-CoV2373: рекомбінантна SARS-CoV-2 вакцина з наночастинок, що складається з тривимірних повнорозмірних шипоподібних глікопротеїнів SARS-CoV-2 та ад’юванту Matrix-M1® (ад’ювант на основі сапоніну, добутого із  дерева Quillaja saponaria Molina). Фаза 1/2 рандомізованого, плацебоконтрольованого дослідження на 131 здоровому дорослому віком 18–59 років в Австралії виявило, що NVX-CoV2373 викликає імунні відповіді, які перевищували рівні в плазмі тих, що одужали від COVID-19, через 35 днів.[350] Розпочалася 3-тя фаза дослідження.

  • BNT162b1: нуклеозид-модифікована мРНК вакцина у формі ліпідних наночастинок, що кодує спайковий глікопротеїн RBD. Були опубліковані попередні (не рецензовані) результати дослідження фази 1/2 на здорових дорослих віком 18–55 років. У всіх пацієнтів через 28 днів після 2-х доз вакцини виявлялися RBD-зв’язувальні IgG та нейтралізувальні антитіла до SARS-CoV-2. Побічні ефекти залежали від дози та реєструвалися у 50% пацієнтів, які отримували дозу 10 або 30 мкг, та у 58% пацієнтів, які отримували 100 мкг.[351] FDA надало вакцинам BNT162b1 та BNT162b2 (пов’язана вакцина-кандидат) статус швидкого розгляду. Було розпочато всесвітнє дослідження 2/3 фази BNT162b2.

  • З’являються результати досліджень інших розроблюваних вакцин; утім, докладне обговорення всіх розроблюваних вакцин виходить за межі цієї теми.

  • FDA випустило рекомендації для розробників вакцин, згідно з якими для того, щоб розроблювана вакцина була схвалена, оцінка первинної кінцевої точки ефективності в плацебоконтрольованому дослідженні ефективності має становити не менше 50%, а критерій статистичної успішності має полягати в тому, що нижня межа належним чином скоригованого довірчого інтервалу навколо оцінки первинної кінцевої точки ефективності становить понад 30%.[352]

Доконтактна та постконтактна профілактика

  • Не існує препаратів, рекомендованих для доконтактної або постконстактної профілактики, окрім як у межах клінічних випробувань.[3] Більше інформації дивіться у розділі «Інноваційні методи лікування».

Імунні паспорти

  • Деякі уряди обговорюють або впроваджують сертифікацію для людей, які захворіли та одужали від COVID-19 на основі тестів на антитіла (іноді їх називають «імунними паспортами»). Володіння паспортом дозволило б людям мати більший привілей (наприклад, для роботи, освіти, подорожей). Однак ВООЗ не підтримує таку сертифікацію, оскільки наразі немає доказів того, що люди, які вилікувалися від інфекції та мають антитіла, захищені від повторної інфекції.[353] Інші потенційні проблеми включають недостатню публічну підтримку цих заходів, потенційну дискримінацію груп людей, помилки під час тестування (включно з перехресною реакцією на інші коронавіруси людини), доступ до тестування, шахрайство, юридичні та етичні заперечення та людей, що навмисно заражатимуться, щоб отримати сертифікат.[354]

Відмова від куріння

  • Курці або колишні курці мають приблизно вдвічі вищий ризик тяжкого перебігу захворювання, тому слід заохочувати припинення тютюнопаління.[355] ВООЗ рекомендує споживачам тютюну припинити його вживання, враховуючи добре доведену шкоду, пов’язану з активним та пасивним тютюнопалінням.[245] Служба охорони здоров’я Англії також рекомендує кинути палити. Public Health England: COVID-19 – advice for smokers and vapers external link opens in a new window

Вторинна профілактика

Раннє виявлення нових випадків є ключовим у профілактиці передачі інфекції. Негайно ізолюйте усі підозрювані та підтверджені випадки та здійсніть рекомендовані заходи щодо профілактики та контролю згідно з локальними протоколами, зокрема стандартні заходи, а також заходи, спрямовані на попередження контактної, крапельної та повітряно-крапельної передачі у пацієнтів, що мають симптоми захворювання.[307] COVID-19 – це захворювання, що підлягає обов’язковій реєстрації; повідомляйте про всі підозрювані та підтверджені випадки в місцеві органи охорони здоров’я.

Доступні детальні інструкції щодо заходів із профілактики та інфекційного контролю від Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) та від Центру контролю та профілактики захворювань (ЦКЗ):

Використання цього контенту підпадає під нашу відмову від відповідальності