Дата останнього перегляду: 1 Лист 2020
Дата останнього оновлення: 28 Січ 2020
14 Feb 2020

FDA у США просить відкликати лоркасерин з ринку

Унаслідок стурбованості щодо безпеки препарату Управління продовольства і медикаментів США попросило, щоб виробник лоркасерину добровільно відкликав лікарський засіб для зниження маси тіла з ринку США. У відповідь виробник подав запит на добровільне відкликання препарату.

Рандомізоване, подвійно сліпе, плацебоконтрольоване дослідження, проведене з участю 12000 пацієнтів протягом 5 років виявило, що рак діагностували частіше у пацієнтів, які приймали лоркасерин, порівняно з тими, хто приймав плацебо (7,7% пацієнтів на лоркасерині порівняно з 7,1% пацієнтів на плацебо). У групі лоркасерину частіше фіксували рак підшлункової залози, колоректальний рак і рак легень.

Лікарям рекомендують припинити призначати та видавати лоркасерин, а також зв’язатися з пацієнтами, котрі нині приймають препарат, щоб проінформувати їх про ризик. Пацієнтам порекомендували припинити приймання лікарського засобу, безпечно утилізувати його та поговорити зі своїм лікарем щодо альтернативних методів лікування.

FDA не рекомендує жодного спеціального скринінгу пацієнтам, які приймали лоркасерин.

Див. Лікування: основні підходи

Оригінальне джерело оновленняexternal link opens in a new window

Резюме

Визначення

Анамнез і фізикальне обстеження

Інші діагностичні чинники

  • Окружність талії
  • супутні захворювання

Чинники ризику

  • гіпотиреоз
  • Гіперкортицизм
  • вік ≥40 років
  • пери- і постменопауза
  • попередня вагітність
  • Перебування у шлюбі
  • депривація сну
  • анамнез тютюнопаління
  • недостатній рівень освіти
  • недостатнє живлення в період внутрішньоутробного розвитку
  • низький соціоекономічний статус
  • малорухомий спосіб життя
  • перегляд телевізійних програм і відеоігри >2–3 годин на добу
  • дієта з високим вмістом цукру, холестерину, жирів, а також споживання фастфуду.
  • зловживання алкоголем (>2 напоїв за добу)
  • Булімія
  • Синдром нічного апетиту
  • дефіцит лептину
  • кортикостероїдна терапія
  • антидепресантна терапія
  • прийом антипсихотичних препаратів
  • прийом бета-блокаторів
  • ад’ювантна терапія раку молочної залози
  • психіатричні розлади

Діагностичні дослідження

Допоміжні дослідження

  • ЗАК з формулою:
  • трансамінази
  • тести функції щитовидної залози
  • ЕКГ
  • ультразвукове дослідження органів черевної порожнини
  • полісомнографія (дослідження сну)
Більше допоміжні дослідження

Алгоритм лікування

Розробники

Constantine T. Frantzides

Director, Chicago Institute of Minimally Invasive Surgery (CIMIS)

Director, Laparoscopic and Bariatric Fellowship Program

Clinical Professor of Surgery, University of Illinois

Chicago

IL

Розкриття інформації

CTF declares that he has no competing interests.

Minh B. Luu

Site Director, General Surgery Residency Program

Elmhurst Memorial Healthcare

Elmhurst

IL

Adjunct Associate Professor of Surgery

Department of General Surgery

Rush University Medical Center

Chicago

IL

Розкриття інформації

MBL declares that he has no competing interests.

Dr Constantine T. Frantzides and Dr Minh B. Luu would like to gratefully acknowledge Dr Scott N. Welle and Dr Mark A. Carlson, previous contributors to this topic.

Розкриття інформації

SNW declares that he has no competing interests. MAC declares that he is the author of the Daily Diet Score, a freely available online weight loss method.

Consultant in Metabolic Medicine

Imperial College London

Charing Cross Hospital

London

UK

Розкриття інформації

CLR declares that he has no competing interests.

Professor of Medicine

Chair for Obesity Research & Management

University of Alberta

Royal Alexandra Hospital

Edmonton

Canada

Розкриття інформації

AMS declares that he has no competing interests.

Chair in Surgery

Division of Gastrointestinal and Endocrine Surgery

University of Texas

Southwestern Medical Center

Dallas

TX

Розкриття інформації

EHL declares that he has no competing interests.

Використання цього контенту підпадає під нашу відмову від відповідальності