Дата останнього перегляду: 30 Жовт 2020
Дата останнього оновлення: 27 Лютий 2019
26 Feb 2019

Після того, як у ході дослідження з безпеки було виявлено підвищений ризик смерті в разі приймання фебуксостату, FDA додало особливе попередження (взяте в чорну рамку).

За даними великого дослідження з безпеки, у пацієнтів із подагрою фебуксостат збільшує ризик смертності від серцево-судинних причин та смертності від усіх причин порівняно з алопуринолом. FDA рекомендує медичним працівникам:

  • Призначати фебуксостат тільки пацієнтам після невдалого лікування або тим, хто не переносить алопуринол.

  • Повідомте пацієнтам про ризик серцево-судинних подій, пов’язаний із фебуксостатом, і наголосіть на потребі у негайному зверненні по медичну допомогу, якщо вони відчують біль у грудях, утруднене дихання, пришвидшене або нерегулярне серцебиття, оніміння або слабкість на одній стороні тіла, запаморочення, розлади мовлення або раптовий сильний головний біль.

У 2009 фебуксостат був схвалений FDA для лікування подагри, але з попередженням щодо можливих серцево-судинних подій. Виробник був зобов’язаний провести велике постмаркетингове клінічне дослідження з безпеки.

Подвійне сліпе дослідження порівнювало серцево-судинні наслідки у пацієнтів із подагрою та тяжким серцево-судинним захворюванням (CARES, n = 6198), які були рандомізовані на групу фебуксостату та алопуринолу. Щодо первинного композитного наслідку серцево-судинних подій групи лікування не відрізнялися. Однак смертність від серцево-судинних причин та смертність від усіх причин була значно вищою серед пацієнтів, що приймали фебуксостат, порівняно з алопуринолом (4,3% проти 3,2%, ВР (відношення ризиків) 1,34 [95% ДI (довірчий інтервал) 1,03–1,73]; 7,8% проти 6,4%, ВР 1,22 [95% ДI 1,01–1,47], відповідно).

Див. Лікування: основні підходи

Див. Лікування: алгоритм лікування

Оригінальне джерело оновленняexternal link opens in a new window

Резюме

Визначення

Анамнез і фізикальне обстеження

Kлючові діагностичні чинники

  • наявність чинників ризику
  • швидке виникнення сильного болю
  • скутість суглоба
  • поширення на суглоби ноги
  • декілька уражених суглобів
  • набряки та суглобовий випіт
  • болісність
  • тофус

Інші діагностичні чинники

  • почервоніння та гіпертермія
  • сімейний анамнез щодо подагри

Чинники ризику

  • похилий вік.
  • чоловіча стать
  • період менопаузи
  • вживання м'яса, морепродуктів, алкоголю
  • приймання діуретиків
  • приймання циклоспоринів або такролімусу
  • приймання піразинаміду
  • приймання аспірину
  • генетична схильність
  • високий рівень зміни клітинної популяції
  • ожиріння та інсулінорезистентність
  • гіпертензія
  • ниркова недостатність
  • цукровий діабет
  • гіперліпідемія

Діагностичні дослідження

Першочергові дослідження

  • пункція суглоба з аналізом синовіальної рідини
Більше першочергові дослідження

Допоміжні дослідження

  • рівень сечової кислоти
  • рентгенівський знімок ураженого суглоба
  • УЗД
Більше допоміжні дослідження

Алгоритм лікування

Розробники

Fadi Badlissi

Assistant Professor

Harvard Medical School

Attending Physician

Director of the Musculoskeletal Medicine Unit

Department of Orthopedics & Division of Rheumatology

Beth Israel Deaconess Medical Center

Boston

MA

Розкриття інформації

FB declares that he has no competing interests.

Professor of Medicine

VA Medical Center

Philadelphia

PA

Розкриття інформації

HRS has been a consultant for a number of pharmaceutical companies that produce drugs that can be used for the treatment of gout. Some companies have supplied HRS with funding. HRS is an author of a number of references cited in this monograph.

Associate Director of Teaching and Honorary Senior Lecturer in Rheumatology

Academic Rheumatology Group

Faculty of Medicine

University of Sheffield

Sheffield

UK

Розкриття інформації

AA declares that he has no competing interests.

Professor of Primary Care Research

Warwick Medical School

Coventry

UK

Розкриття інформації

MU declares that he has no competing interests.

Використання цього контенту підпадає під нашу відмову від відповідальності