Подагра

Після того, як у ході дослідження з безпеки було виявлено підвищений ризик смерті в разі приймання фебуксостату, FDA додало особливе попередження (взяте в чорну рамку).

За даними великого дослідження з безпеки, у пацієнтів із подагрою фебуксостат збільшує ризик смертності від серцево-судинних причин та смертності від усіх причин порівняно з алопуринолом. FDA рекомендує медичним працівникам:

• Призначати фебуксостат тільки пацієнтам після невдалого лікування або тим, хто не переносить алопуринол.

• Повідомте пацієнтам про ризик серцево-судинних подій, пов’язаний із фебуксостатом, і наголосіть на потребі у негайному зверненні по медичну допомогу, якщо вони відчують біль у грудях, утруднене дихання, пришвидшене або нерегулярне серцебиття, оніміння або слабкість на одній стороні тіла, запаморочення, розлади мовлення або раптовий сильний головний біль.

У 2009 фебуксостат був схвалений FDA для лікування подагри, але з попередженням щодо можливих серцево-судинних подій. Виробник був зобов’язаний провести велике постмаркетингове клінічне дослідження з безпеки.

Подвійне сліпе дослідження порівнювало серцево-судинні наслідки у пацієнтів із подагрою та тяжким серцево-судинним захворюванням (CARES, n = 6198), які були рандомізовані на групу фебуксостату та алопуринолу. Щодо первинного композитного наслідку серцево-судинних подій групи лікування не відрізнялися. Однак смертність від серцево-судинних причин та смертність від усіх причин була значно вищою серед пацієнтів, що приймали фебуксостат, порівняно з алопуринолом (4,3% проти 3,2%, ВР (відношення ризиків) 1,34 [95% ДI (довірчий інтервал) 1,03–1,73]; 7,8% проти 6,4%, ВР 1,22 [95% ДI 1,01–1,47], відповідно).

Див. Лікування: основні підходи

Див. Лікування: алгоритм лікування

Оригінальне джерело оновленняexternal link opens in a new window