Після того, як у ході дослідження з безпеки було виявлено підвищений ризик смерті в разі приймання фебуксостату, FDA додало особливе попередження (взяте в чорну рамку).
За даними великого дослідження з безпеки, у пацієнтів із подагрою фебуксостат збільшує ризик смертності від серцево-судинних причин та смертності від усіх причин порівняно з алопуринолом. FDA рекомендує медичним працівникам:
Призначати фебуксостат тільки пацієнтам після невдалого лікування або тим, хто не переносить алопуринол.
Повідомте пацієнтам про ризик серцево-судинних подій, пов’язаний із фебуксостатом, і наголосіть на потребі у негайному зверненні по медичну допомогу, якщо вони відчують біль у грудях, утруднене дихання, пришвидшене або нерегулярне серцебиття, оніміння або слабкість на одній стороні тіла, запаморочення, розлади мовлення або раптовий сильний головний біль.
У 2009 фебуксостат був схвалений FDA для лікування подагри, але з попередженням щодо можливих серцево-судинних подій. Виробник був зобов’язаний провести велике постмаркетингове клінічне дослідження з безпеки.
Подвійне сліпе дослідження порівнювало серцево-судинні наслідки у пацієнтів із подагрою та тяжким серцево-судинним захворюванням (CARES, n = 6198), які були рандомізовані на групу фебуксостату та алопуринолу. Щодо первинного композитного наслідку серцево-судинних подій групи лікування не відрізнялися. Однак смертність від серцево-судинних причин та смертність від усіх причин була значно вищою серед пацієнтів, що приймали фебуксостат, порівняно з алопуринолом (4,3% проти 3,2%, ВР (відношення ризиків) 1,34 [95% ДI (довірчий інтервал) 1,03–1,73]; 7,8% проти 6,4%, ВР 1,22 [95% ДI 1,01–1,47], відповідно).
Див. Лікування: основні підходи
Див. Лікування: алгоритм лікування
Оригінальне джерело оновленняexternal link opens in a new window
Резюме
Визначення
Анамнез і фізикальне обстеження
Kлючові діагностичні чинники
- наявність чинників ризику
- швидке виникнення сильного болю
- скутість суглоба
- поширення на суглоби ноги
- декілька уражених суглобів
- набряки та суглобовий випіт
- болісність
- тофус
Інші діагностичні чинники
- почервоніння та гіпертермія
- сімейний анамнез щодо подагри
Чинники ризику
- похилий вік.
- чоловіча стать
- період менопаузи
- вживання м'яса, морепродуктів, алкоголю
- приймання діуретиків
- приймання циклоспоринів або такролімусу
- приймання піразинаміду
- приймання аспірину
- генетична схильність
- високий рівень зміни клітинної популяції
- ожиріння та інсулінорезистентність
- гіпертензія
- ниркова недостатність
- цукровий діабет
- гіперліпідемія
Діагностичні дослідження
Першочергові дослідження
- пункція суглоба з аналізом синовіальної рідини
Допоміжні дослідження
- рівень сечової кислоти
- рентгенівський знімок ураженого суглоба
- УЗД
Алгоритм лікування
Розробники
Aвтори

Assistant Professor
Harvard Medical School
Attending Physician
Director of the Musculoskeletal Medicine Unit
Department of Orthopedics & Division of Rheumatology
Beth Israel Deaconess Medical Center
Boston
MA
Розкриття інформації
FB declares that he has no competing interests.
Рецензенти
Professor of Medicine
VA Medical Center
Philadelphia
PA
Розкриття інформації
HRS has been a consultant for a number of pharmaceutical companies that produce drugs that can be used for the treatment of gout. Some companies have supplied HRS with funding. HRS is an author of a number of references cited in this monograph.
Associate Director of Teaching and Honorary Senior Lecturer in Rheumatology
Academic Rheumatology Group
Faculty of Medicine
University of Sheffield
Sheffield
UK
Розкриття інформації
AA declares that he has no competing interests.
Professor of Primary Care Research
Warwick Medical School
Coventry
UK
Розкриття інформації
MU declares that he has no competing interests.
Використання цього контенту підпадає під нашу відмову від відповідальності