Клинические руководства США теперь рекомендуют доравирин для лечения ВИЧ
В обновленных клинических рекомендациях, опубликованных Министерством здравоохранения и социальных служб США, антиретровирусные режимы на основе доравирина рекомендованы в качестве первичного лечения ВИЧ-инфекции у некоторых групп пациентов.
Согласно клиническим рекомендациям, лечение на основе доравирина в настоящее время рекомендовано в качестве начального режима в определенных клинических ситуациях (например, пациентам, которые не переносят ингибиторы переноса цепи интегразы [INSTI] и желают использовать ННИОТ с более низким риском развития побочных эффектов). Тем не менее, этот режим еще не рекомендован для первичного лечения у большинства людей из-за отсутствия данных, сравнивающих доравирин с режимами на основе INSTI, которые в настоящее время являются вариантом выбора.
Доравирин, новый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) в сочетании с другими антиретровирусными средствами, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в августе 2018 года для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых, которых ранее не получали антиретровирусную терапию. Препарат выпускается в виде однокомпонентного препарата или в виде комбинации с ламивудином и тенофовира дисопроксилом. Он также был рекомендован для одобрения в Европе, принятия окончательного решения еще ожидают.
Одобрение было основано на двух клинических исследованиях, которые показали, что сочетание доравирин/тенофовир/ламивудин не уступает схемам лечения на основе эфавиренца и дарунавира/ритонавира. Доравирин в целом лучше переносим, характеризуется меньшим влиянием на изменение липидного профиля, меньшей частотой появления сыпи и меньшим количеством побочных эффектов со стороны центральной нервной системы по сравнению с эфавиренцем. Обновленное клиническое руководство DHHS также включает рекомендации по применению долутегравира у женщин с потенциалом деторождения и в период беременности.
Смотрите Лечение: алгоритм лечения
Оригинальный источник обновленияexternal link opens in a new window
Резюме
Определение
Анамнез и осмотр
Ключевые диагностические факторы
- наличие факторов риска
- лихорадка и ночная потливость
- снижение массы тела
- сыпь на коже и поствоспалительные шрамы
- язвы во рту, ангулярный хейлит, молочница во рту или волосатая лейкоплакия ротовой полости
- диарея
- синдром атрофии
- изменения психического состояния или нейропсихиатрической функции
- предыдущие госпитализации
- туберкулез (ТБ)
- сопутствующие заболевания
- сексуальная активность
- генерализованная лимфаденопатия
- Саркома Капоши
- генитальные БППП
- хронический вагинальный кандидоз
- опоясывающий лишай
- головная боль
- пародонтит
- поражение сетчатки при обследовании глазного дна
- одышка и цианоз при физической нагрузке, сухой кашель, «немое легкое» при аускультации
Другие диагностические факторы
- текущее или предыдущее использование других психотропных веществ
- периферическая нейропатия
- рецидивирующий вирус простого герпеса
- гепатомегалия или спленомегалия
- менингеальные знаки (бактериальный или вирусный менингит)
Факторы риска
- использование зараженной иглы при употреблении инъекционных наркотиков
- незащищенный рецептивный анальный половой акт
- незащищенная пенисно-вагинальная сексуальная связь с эякуляцией в вагину
- повреждение иглой для подкожных инъекций
- высокая вирусная нагрузка у матери (при передаче от матери ребенку)
- использование чисто прогестиновых инъекционных контрацептивов
- инфекция вируса простого герпеса 2 типа (HSV-2)
Диагностические исследования
Исследования, которые показаны в первую очередь
- иммуноферментный анализ (ELISA) сыворотки крови на ВИЧ
- экспресс-тест сыворотки на ВИЧ
- Неинвазивные тесты на ВИЧ
- Вестерн-блот в сыворотке
- антиген p24 в сыворотке
- определение сывороточной ДНК ВИЧ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР)
- Количество CD4 лимфоцитов
- ПЦР РНК (вирусная нагрузка) в сыворотке крови
- Тесты на резистентность к медицинским препаратам
- тест на беременность
- серология гепатита В в сыворотке крови
- серология гепатита С в сыворотке крови
- исследование сыворотки согласно данным Лаборатории по исследованиям венерических заболеваний
- Реакция гемагглютинации с бледными трепонемами (ТРПГА)
- быстрый плазма-реагент
- туберкулиновая кожная проба
- ОАК развернутый
- уровень электролитов сыворотки крови
- уровень креатинина в сыворотке крови
- анализ мочи
Исследования, проведение которых нужно рассмотреть
- рентгенография органов грудной клетки
- Функциональные пробы печени (ФПП)
- липидный спектр крови
- глюкоза в плазме крови
- серология гепатита А
- токсоплазменная серология (IgG)
- анализы на гонорею и хламидии
- Тест на выявление человеческого лейкоцитарного антигена-B*5701
Алгоритм лечения
Составители
Авторы
Assistant Professor of Medicine
Infectious Diseases
Northwestern Memorial Hospital
Chicago
IL
Раскрытие информации
CJA has been a member of an advisory board on HIV, aging and telomeres for Viiv, and has done consultant work as a member of DSMBs for ABIVAX, Atea, and Biotron. He has also received a grant for Investigator Sponsored Research from Gilead.
Dr Chad J Achenbach would like to gratefully acknowledge Dr Richard Rothman, Dr Michael Ehmann, Dr Linda-Gail Bekker, Dr Catherine Orrell, and Dr Lisa Capaldini, the previous contributors to this topic. ME, LGB, and CO declare that they have no competing interests. RR attended a symposium/conference hosted by a funding agency, Gilead HIV FOCUS program, from which he receives research funds. RR pays staff for an implementation/research program grant from Gilead HIV FOCUS for development of HIV testing programs in Emergency Departments. LC is on the speakers' bureau for the following pharmaceutical companies: GlaxoSmithKline, BMS, Merck, Gilead, Roche, Pfizer, Solvay, Lilly, Serrano, and Tibotec.
Рецензенты
Clinical Assistant Professor
University of British Columbia
Vancouver
Canada
Раскрытие информации
MH is a member of an advisory board and/or speakers' bureau for Gilead Sciences Canada Inc, Merck Canada Inc, and ViiV Healthcare.
Assistant Professor of Medicine
Harvard Medical School
Director of Research
Global Health Delivery Project
Harvard School of Public Health
Boston
MA
Раскрытие информации
WR declares that he has no competing interests.
Infectious Disease Physician
Oxford University Clinical Research Unit
Hospital for Tropical Diseases
Ho Chi Minh City
Vietnam
Раскрытие информации
JD declares that he has no competing interests.
Использование этого контента попадает под действие нашего заявления об отказе от ответственности