Эренумаб одобрен ЕС для профилактики мигрени
Эренумаб, новый препарат для профилактики мигрени, был одобрен Европейским агентством по лекарственным препаратам (EMA) для профилактики мигрени у взрослых, у которых мигрень длится минимум 4 дня в месяц.
Эренумаб – первое в своем роде полностью человеческое антитело, которое ингибирует рецепторы пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP). Считается, что CGRP является патофизиологической причиной мигрени. Эренумаб назначают подкожно один раз в месяц. Согласно EMA, преимущество эренумаба заключается в его способности сокращать количество ежемесячных дней мигрени. В двух исследованиях, в которых приняли участие 667 больных с хронической мигренью и 955 с эпизодической мигренью, после 3-х месяцев лечения у больных с хронической мигренью ежемесячные дни мигрени сократились в среднем на 2,5 дня по сравнению с плацебо. У пациентов с эпизодической мигренью дни мигрени сократились на 1,3 либо на 1,8, дня, в зависимости от принятой дозы. Наиболее распространенные побочные эффекты – реакции в месте инъекции, запор, мышечные спазмы и зуд.
В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило эренумаб в мае 2018 года для профилактического лечения мигрени у взрослых.
Оригинальный источник обновленияexternal link opens in a new window
Резюме
Определение
Анамнез и осмотр
Ключевые диагностические факторы
- наличие факторов риска
- длительная головная боль
- тошнота
- снижение способности осуществлять повседневную деятельность
- головная боль, ухудшающаяся при активности
- чувствительность к свету
- чувствительность к шуму
- аура
Факторы риска
- наличие в семейном анамнезе мигрени
- высокое потребление кофеина
- влияние изменения атмосферного давления
- женский пол
- ожирение
- привычный храп
- стрессовые события жизни
- чрезмерное использование лекарственных препаратов против головной боли
- недосыпание
- низкий социально-экономический статус
- аллергия или астма
- артериальная гипертензия
- гипотиреоз
- диета
Диагностические исследования
Исследования, проведение которых нужно рассмотреть
- скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
- Люмбальная пункция (LP)
- посев ликвора
- КТ головы
- МРТ головного мозга
Алгоритм лечения
Составители
Авторы
Associate Professor of Neurology
Chief
Headache Division
Department of Neurology
Duke University Medical Center
Durham
NC
Раскрытие информации
TAC was an unpaid site PI for the Alder study ALD403-CLIN-011 (monoclonal Ab against CGRP as treatment for chronic migraine), which ended in July 2017. TAC served as a paid consultant for Eli Lilly Co. in November 2016. In 2017 he served as a paid consultant for Alphasights, a global healthcare consulting organization, regarding migraine headache diagnosis and treatment. He has provided expert testimony regarding headache disorders for a legal case in 2015, and expects to be paid to provide expert testimony on headache disorders in 2018 for a legal case relating to the diagnosis, treatment, and standard of care for headache disorders.
Dr Timothy Collins would like to gratefully acknowledge Dr Ann Donnelly, the previous contributor to this monograph. AD declares that she has no competing interests.
Рецензенты
Professor
Family and Community Medicine
University of Kansas School of Medicine
Wichita
KS
Раскрытие информации
AW declares that she has no competing interests.
Director
Walton Headache Center
Augusta
GA
Раскрытие информации
MSH declares that he has no competing interests.
Использование этого контента попадает под действие нашего заявления об отказе от ответственности