评价双臂随机对照临床试验

应该指出，从未进行过完美的随机对照临床试验 (randomized controlled trial, RCT)。任何 RCT 都可能因为某些方法学问题而受到非议。对研究进行严格评价的关键问题在于：这类评价虽可被看作一次学术实践，但真正的目的是评估我们能够对研究结果施加多大的权重，以及我们能够在多大程度上将试验结果推广到日常实践以指导临床治疗。在严格评价研究数据时，应总是谨记这些务实的问题。

目前已有大量可用的评价核查清单，但没有一个是完美的。个别问题的产生可能只与某一项研究有关。此外，某些疾病状态可能会引起影响该领域研究的方法学问题，并且这些问题仅针对该疾病状态。因此，任何评价核查清单都不可能面面俱到，只能将其视为一个广泛的框架进行应用。然而，在最一般的层面上，评估 RCT 的质量时会出现三种可能的情况：

• 方法学合理
• 方法学不理想
• 方法学不合理/存在致命缺陷

首先评估的问题是一项研究是否达到了明确的最低质量标准（即，在最低可接受的样本量、盲法质量[如果可以进行盲法] 和随访时长等方面）。

以下框架形成了评估随机对照临床试验的初始备忘录，但其他问题也会产生，这取决于具体研究。

附录1. 评估 RCT 的框架